当地时间10月22日,吉利德科学公司在网站宣布,其抗病毒药物瑞德西韦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗新冠肺炎住院患者。
据FDA的声明显示,“Veklury”可用于12岁及12岁以上、体重至少40公斤(约88磅)的新冠住院患者。在注射该药物前,医生需要对患者进行特定的肾脏和肝脏测试,以确保其安全性,并监测任何可能的副作用。该药物的标签上警告称,不要与抗疟药羟氯喹一起使用,这会抑制其有效性。
据了解,“Veklury”是由美国吉利德科技公司研发制造的抗病毒药物,公司此前变更了药品名称,从瑞德西韦更名为“Veklury”。
公司指出,“Veklury”是目前美国唯一一款获得FDA批准的新冠病毒疗法,此药可以将新冠肺炎住院患者的住院时间缩短5天。受此消息影响,吉利德股价盘后上涨7%。
早在今年五月,FDA已经批准了该药物紧急使用许可,作为缩短病程的抗病毒药物,早些时候确诊的美国总统特朗普也曾使用瑞德西韦治疗。除了美国以外,瑞德西韦还在全球近50个国家获得紧急使用许可。
不过,本月中旬,世界卫生组织(WHO)发布报告指出,瑞德西韦、羟氯喹等药物的临床试验结果,称这些药物对于降低新冠肺炎致死率“几乎无效”(little or no effect)。
研究结果显示,WHO通过对几十个国家逾5000名患者的治疗数据进行比较,住院患者无论是接受了瑞德西韦的治疗还是标准医疗护理,28天后的死亡率大致相同,该药物在缩短部分住院患者的康复时间方面显示出一些效果。
WHO指出,从总体死亡率、接受呼吸机治疗时间及住院时间这些方面进行对比,这些试验用的药物全都“对新冠治疗收效甚微,或是根本没有效果”。
此外,美国媒体曾于7月报道称,美国政府几乎买断了瑞德西韦未来三个月内全部的供应,尽管当时该药的疗效还未得到充分证明。
