近日,据爱康医疗公告显示,公司于2021年1月25日获得了国家药品监督管理局(药监局)批准的全膝关节假体三类医疗器械注册证。
此次获批的全膝关节假体是我国首个3D打印人工全膝关节系统,该系统包含了3D列印填充块在内的整套膝关节骨缺损重建方案。
爱康医疗成立于2003年, 作为中国骨科植入物行业的领军企业,先后获得国内金属3D打印植入物的NMPA注册许可(髋关节系统、人工椎体系统、椎间融合器系统)。2015年8月3D ACT人工髋关节系统经过临床验证获准上市,同时相关核心技术全部拥有自主知识产权。