随着恶性肿瘤发病率的提升，其诊断和治疗需求随之增长，则促使外泌体诊断行业的发展。
外泌体主要负责细胞间的物质运输和信息传递，其结构较为稳定、包裹的内容丰富，携带大量的特异性细胞因子、功能性mRNA、生长因子等位置，在体内参与免疫答应、细胞迁移、细胞分化等过程，与多种疾病的发生和过程精密相关，已成为继CTC、ctDNA之后液体活检领域研究的热点，相较于以上两种检测方式，外泌体检测具有样本形式丰富、内含物更稳定两大优势，因此未来发展前景更为广阔。
自外泌体被发现以来，针对外泌体研究的热度不断提升，外泌体的分离纯化以及检测技术不断丰富。目前针对外泌体的分离纯化技术有五种，分别为聚合物沉淀法、密度梯度离心法、超速离心法、过滤离心法、免疫磁珠法，其中超速离心法在外泌体分离纯化中应用最广，市场占比高达52％左右。
在市场需求方面来看，在人口老龄化大背景下，我国恶性肿瘤发病人数不断增长，在2020年约为460万人，其中肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌发病率较高。随着恶性肿瘤发病率的提升，其诊断和治疗需求随之增长，则促使外泌体诊断行业的发展。
在政策方面，自2015年以来，我国国务院、卫生部、科技部等多个部门发布多项政策，推进体外诊断领域的发展，如《“十三五”生物技术创新专项规划》、《“十三五”生物产业发展规划》，在《2020年政府工作报告》中也屡次提到加快体外诊断行业发展。外泌体诊断作为体外诊断细分市场，在政策的支持下，也得到快速发展。
根据新思界产业研究中心发布的《2021－2026年中国外泌体检测行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，受遗传因素、人口老龄化、环境因素等众多因素影响，我国恶性肿瘤的发病率不断增长，促使恶性肿瘤的诊断需求随之增长。外泌体检测作为现代体外检测技术的一种，在肿瘤诊断领域应用前景较好，近几年市场需求攀升，市场规模不断扩大，在2020年我国外泌体检测市场规模约为9亿元，预计未来随着外泌体检测技术的成熟，外泌体检测市场规模仍将不断扩大，到2023年达到22亿元左右。
新思界产业分析人士表示，外泌体检测作为一种恶性肿瘤诊断方式，在我国恶性肿瘤发病率提升的大背景下需求攀升，市场规模不断扩大，且随着技术的提升，行业得到快速发展。受政策支持，当前较多企业布局在外泌体检测领域，市场占比较高的主要有恩泽康泰、贝格尔生物、诺禾致源。
