某糖尿病用药医保谈判成功保密价格曝光？

11月28日,国家医保局公布2019年医保谈判品种结果,共有来自62家(国内药企42家,跨国药企20家)企业的97个品种(国产药品48个,进口药49个)谈判成功,其中新增70个药品,价格平均下降60．7%,续约27个药品,价格平均下降26．4%。

对于每个药品的具体降幅价格,此次国家医保局允许企业申请价格保密,以此为患者争取到尽可能低的价格,但并不是所有的企业都申请了价格保密,从医保局公布的数据来看,此次有50个药品公开支付标准,47个企业申请价格保密,其中,谈判成功的杭州中美华东制药有限公司(简称杭州中美华东,是上市公司华东医药的全资子公司)生产的阿卡波糖咀嚼片(50mg,商品名为卡博平)也申请了价格保密。

不过,日前,云南省药品集中采购平台发布了一批药品相关的变更信息公示,根据公示,杭州中美华东申请阿卡波糖咀嚼片降价,从2．6877元/片降为1．1元/片(今年6月,杭州中美华东在黑龙江也提出主动降价申请,由80．5元/盒下调至43．46元/盒,折合1．45元/片),这也意味着一盒阿卡波糖咀嚼片的价格从原有的80．63元降价为33元,降幅达到59．11%。

在这时申请降价,无论从降价幅度(与谈判药品的平均降价幅度相差不多),还是时间节点,都很容易联想到最新的医保支付标准价格。

据了解,阿卡波糖是α-糖苷酶抑制剂类降糖药,是国内第一口服降糖产品,它能够竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,降低餐后高血糖,且安全性良好,由于国人主食以淀粉含量较高的米饭和面食为主,再加上原研厂家拜耳公司前期积极的市场推广,阿卡波糖在中国得到广泛应用,根据2017年版本的《中国2型糖尿病防治指南》,阿卡波糖被列入2型糖尿病的一线用药,并先后被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录。

目前,从阿卡波糖的市场格局来看,由于其原料药需要通过发酵获得,对发酵菌种要求高,生产成本高,因此竞争门槛高,目前国内主要拥有片剂生产的厂家主要是拜耳(拜唐苹)及杭州中美华东,胶囊剂型则主要由四川绿叶制药(贝希)独家生产,另外,截止目前,石药欧意、千金湘江、浙江海正的阿卡波糖片均已完成一致性评价。

杭州中美华东的阿卡波糖片作为国内首仿,也是首家通过一致性评价的企业,近几年来,该产品增速已高于原研产品,市场份额差距正在逐渐缩小,以50mg规格为例,2018年第一季度拜唐苹各省市的单片平均中标价为2．09元左右,而杭州中美华东的卡博平仅为1．46元/片,比原研低30%,根据PDB数据,卡博平在全国重点医院的市占率由2012年的15．8%上升至2018年一季度的29．1%,原研厂商拜耳的市场份额逐渐被蚕食,进口替代趋势明显,根据华东医药发布得数据显示,卡博平2017年销售额突破20亿元,2018年销售额为25．35亿元,增速达到40%。

此次卡博平通过谈判准入方式进入国家医保目录,降价幅度上也给出了足够的诚意,或将再次迎来新一轮的市场放量,拜糖苹也将面临其更大的市场冲击。