艾力斯医药第五套标准申请科创板上市，原默沙东牟艳萍为CEO

上海艾力斯医药股份科技有限公司于4月17日提交科创板上市申请，首次公开发行股票计划募集资金15．03亿元。

艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。2019年以来，艾力斯先后完成了两轮私募股权融资，估值分别达到投后40亿元和48亿元。

2019年5月，艾力斯完成11．8亿元融资。由拾玉资本领投，正心谷创新资本、肆坊合、共青城汉仁、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪投资、潜龙资本共同参与投资。

2019年完成了由拾玉资本领投、礼来亚洲基金及正心谷等著名投资机构跟投的Pre－IPO轮融资，募集资金13．8亿人民币。

艾力斯尚未盈利，采用第五套标准申请上市，预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获批准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备的技术优势并满足相应的条件。报告期内，艾力斯投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2017年度、2018年度及2019年度，公司研发费用分别为3，791．26万元、9，248．70 万元和 16，199．89 万元。

艾力斯核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2017年度、2018年度及2019年度，公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为－3，893．38 万元、－9，739．38万元和－39，750．25万元。

截至本招股说明书签署日，艾力斯的主要产品管线拥有5个主要在研药品的10项在研项目，上述项目处于已提交新药上市申请阶段、临床试验阶段、临床试验申请或临床前研究阶段。其中1个项目已提交新药上市申请，1个项目处于III期临床试验阶段，1个项目处于临床试验申请阶段，其余项目处于临床前研究阶段。

2019年11月，公司自主研发的1类新药甲磺酸艾氟替尼片针对既往经EGFR－TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗（二线治疗）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前在药品审评中心（CDE）审评中，并已被纳入优先审评品种名单，预计于2020年可获得上市批准；针对具有 EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗（一线治疗）的研究正处于III期临床试验阶段。

艾氟替尼针对EGFR敏感突变一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验已于2019年6月启动，预计于2022年提交上市申请：艾氟替尼在美国二线治疗适应症的开发处于临床试验申请阶段。艾氟替尼针对非小细胞肺癌的脑转移治疗研究、IIIB 期不可手术非小细胞肺癌的治疗研究、非小细胞肺癌术后辅助治疗研究预计于2020年提交临床试验申请。此外，公司 RET 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂、EGFR 20外显子插入突变抑制剂和c－MET抑制剂新药项目处于临床前研究阶段，预计于2021－2023年间提交临床试验申请。肺癌系我国发病率排名第一的癌症种类，相关治疗药物具有迫切的临床需求，艾氟替尼作为针对非小细胞肺癌患者的第三代EGFR－TKI小分子靶向药，市场前景广阔。

2019年3月，原默沙东中国肿瘤事业部负责人牟艳萍将加入上海艾力斯医药任首席执行官。牟艳萍深耕中国医药市场二十年，曾先后服务于包括葛兰素史克，阿斯利康，强生，默沙东内部的众多知名的跨国制药企业，并在领导销售，市场营销与综合管理方面积累了广泛的经验。在加入艾力斯之前，牟艳萍在默沙东担任肿瘤事业部董事总经理，创建了默沙东中国肿瘤事业部。在牟艳萍的领导下，默沙东中国肿瘤事业部在创建后不到三年的时期，分解身为外国医药企业肿瘤业务的三甲。牟艳萍任CEO后，全面负责公司业务运营，向公司创始人，董事长杜锦豪先生汇报。