爱兴生物完成数千万元人民币B轮融资，推出均相化学发光POCT产品

近日，专注于化学发光POCT（即时检测）产品的成都爱兴生物科技有限公司（下称“爱兴生物”）完成数千万元人民币B轮融资，投资方为宇杉资本旗下领衔健康基金（后称“领衔健康”）。此前，爱兴生物曾获得中元生物、成都新津事丰医械、苏州元生创投等行业知名基金和产业资本的早期投资。本轮融资后，爱兴生物将扩大POCT产品产能扩大及市场推广，在更多医院科室投放爱兴生物POCT产品。

爱兴生物成立于2013年4月，全球首创将均相化学发光技术用于POCT，其研发的LIA－12均相化学发光POCT产品，关键原材料具有完全自主知识产权。相对于传统化学发光技术，一方面免除了复杂的磁珠清洗步骤，另一方面也不需要加入昂贵的底物或发光启动试剂，除了具有传统化学发光方法灵敏度高、信号范围宽等优点，还具有非常优异的精密度。

爱兴生物创新性的将POCT的重复性标准重新定义到“CV＜5％”，2018年获得四川省创新医疗器械；爱兴生物LIA－12 POCT系统自2019年上市以来，以其“精准快”的特点深受用户好评，在包括检验科在内的超过17个临床科室中广泛应用。公司目前已经取得中国NMPA 12项产品注册证，产品覆盖心脏标志物、炎症标志物、胃功能、肾功能等领域，更多的应用会“更高、更快、更强”的推向市场。

均相化学发光技术让POCT快且准

国内POCT市场经历了近10年的发展，过去十年的上半场是从无到有的野蛮生长，大批企业涌入其中赚到第一桶金，同时也造成行业陷入对POCT产品认可度低、集中度低、技术水平低的困境。近年来，POCT技术平台和方法学不断迭代，POCT方法学也从传统的胶体金逐步升级到荧光免疫和化学发光，在胶金体时代，国内POCT厂家超过百家，但随着技术迭代，POCT也朝着更加专业化、简便、定量的方向发展。

一直以来，POCT都面临着产品性能、操作便利性和成本这个需求铁三角的平衡难以实现的囧局。均相化学发光技术作为一种灵敏的检测方法，由于其均相、免清洗的技术优势，使得检测结果精准；加之其不需要清洗液、激发液、底物液，极大降低了耗材成本，应用于POCT设备能够很好平衡POCT三方面的需求。爱兴生物均相化学发光免疫分析系统作为全球首创的均相化学发光POCT产品，不仅具有传统POCT的“小而快”，还具有大型化学发光分析系统的“精而准”，精密度CV能够保持在5％左右，市场前景广阔。

从事化学发光技术研发超过20年的爱兴生物总经理包德泉生动形象说道：“非均相化学发光技术就好比用传统方法煮饭，要经历煮到半生、沥米、蒸饭等过程，它对于技术要求也非常高。所以化学发光技术被称为IVD检验技术皇冠上的明珠，从仪器的反应到清洗、检测流程非常复杂。而非均相化学发光技术就是为了解决这些问题而生，它相当于一个简单的电饭煲，它最大的特点就是简单易用和重复性好，对于检验医师和临床医生技术要求很低。”

均相化学发光凭借免清洗，快速，高灵敏和高通量检测等优势，用于基础医学研究，DNA分子检测，食品安全以及新药开发等领域。但是要将这项技术应用于POCT小型设备中并不容易。

“在研发时，爱兴生物的思路是打造一款左轮手枪式的产品，让它在沙漠、水坑里面都可以用，左轮手枪灵活性较高，就在于他的枪械原里非常简单，总共只有三个模块。我们的产品也只有三大模块：加样模块、反应盘、光学检测模块。我们通过简单的模块实现一小时50人次的定量高通量检测。我们的产品在后续应用中几乎可以做到零维护。2018年，我们的产品获得了2018年获得四川省创新医疗器械。”

此前，行业认为POCT行业天花板较低，缺乏增长空间。但是POCT在国内发展态势证明，作为一个新兴行业，POCT行业增速较快。根据《中国体外诊断行业年度报告（2018 ）》，2017 年中国体外诊断市场规模超过 700 亿人民币（折合超过 100 亿美元），同比增长 15％左右。国内 POCT 目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的 10％以上，增速超过 25％。