华大吉诺拿下首个新抗原细胞治疗产品IND批件

肿瘤新抗原在过去的两年里已经成为了肿瘤治疗药物研发中的焦点话题。作为具有高度特异性的肿瘤靶标，有大量企业迅速进入到肿瘤新抗原的筛选方式开发和药物开发中。尽管如此，由于这个领域仍还处于比较早期的研究阶段，能够进入注册临床试验的仍然凤毛麟角。

2020年1月7日，华大吉诺因宣布自己的“靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液”临床试验申请，已经获得了国家药监局的临床试验默示许可，成为了国内首个被批准开展注册临床试验的肿瘤新生抗原细胞治疗药物。

从2012年就开始进行肿瘤新抗原研究的华大吉诺因，以先行者的姿态横跨肿瘤新抗原和细胞治疗两个热点领域。本次获批IND，意味着过去8年中的积累已经帮助吉诺因走入了国内这两个细分领域的第一梯队。

顶尖团队8年积累拿下首张IND批件

“华大集团有一句话，叫‘基因科技造福人类’，这也是我们的一个想法和出发点。在我们公司我们又把这个愿景更加具象化了一些，变成了‘把癌症变成慢性病’。”吉诺因的CEO李波博士说。

李波博士是西安交通大学特聘研究员客座教授、研究员，曾在华大担任华大研究院精准治疗所所长，作为核心人员参与过大熊猫基因组计划，发表过24篇SCI文章，累计被引用次数超过2300次。

华大吉诺因最初由华大集团内部孵化，自2012年起便开始进行肿瘤新抗原相关的研究工作。经过几年的研究，完成了初步的产品概念设计，并在2016年率先启动全球首个肿瘤新生抗原T细胞疗法的临床试验。

李波博士是对吉诺因技术发展贡献最大的成员之一，而在吉诺因的早期发展中，除了李波之外，还有杨乃波博士、赵正琦博士等多位关键成员，为吉诺因在免疫细胞治疗方面的布局，打下了结实的技术基础。

赵正琦博士早在88年就加入了诺华的细胞治疗团队，是全球免疫细胞治疗领域的先驱。赵正琦博士的早期加入，奠定了吉诺因在细胞技术方面的牢固基础。

杨乃波博士也已经从事了20多年的免疫学相关研究，并且曾负责多个单克隆抗体药物研发项目，在医药企业经营管理方面也有丰富的经验。

2018年，吉诺因又引入了曾担任微软小微设计者的李京宇博士。李京宇博士在人工智能方面，尤其是深度学习上是全球的权威之一，其加入让吉诺因能够进一步完善自己在肿瘤新抗原预测上的人工智能算法。

经过几年的早期探索之后，2017年，武汉华大吉诺因生物科技有限公司正式注册成立，吉诺因依托于华大的平台，在保持公司独立性的前提下持续加大对外合作和研发投入力度。2019年又完成由广发信德领投的1．2亿元A轮融资。

更重要的是，2019年9月30日，吉诺因向CDE递交了NEO－T产品的IND申请获受理。到2020年1月8日，距离受理才刚刚过去了三个月的时间，CDE就通过了该项IND申请。这也是国内获批的第一项肿瘤新抗原免疫细胞治疗临床试验。