【深度】一文读懂中国医药、高值耗材带量采购

带量采购可能是中国医改中影响范围最为深远，波及人群最广的一个政策。从2014年底在上海最先试点药品带量采购，到2018年11月在“4+7”十一个城市扩大范围试点，到2019年底基本完成在全国各省的全面铺开。再到今年5月初，首批人工晶体类眼科耗材集中带量采购会在天津召开，京、津、冀、黑、吉、辽、蒙、晋、鲁等九省联合带量采购人工晶体类眼科耗材工作被定出日程。标志着跨省带量采购的范围从药品又延伸到医疗高值耗材领域，打破人们“医改变药改”的偏见，医疗高值耗材的大范围带量采购也即将全面铺开。不到两年的时间里，这一系列的政策施行在医药行业产生巨大的震动。未来，当带量采购继续深入医疗器械领域，又会产生哪些新的颠覆？

本文我们就通过回顾历史，梳理带量采购相关政策的时间线，分析其中的利弊得失，来总结带量采购对医疗行业的深远影响，展望相关行业的未来发展，未雨绸缪提出可能受其影响群体的转型方向。

从上海模式到地区联盟

所谓带量采购，就是以国家为单位进行药品、医疗器械的集中采购，其根本目的就是要减少二手中间商的利润空间，让患者买到更便宜的药。虽然是国家来进行采购，但毕竟中国是执行市场经济政策，不是执行过去的计划经济政策，国家总不能在和企业的谈判中以权凌人，强行压低价格，让企业承担利润损失。因此，国家也要按照市场的规矩来办事，要想低价采购，就要保证采购量足够大，“以量换价”，通常都要联合几个大城市，甚至是跨省联合进行采购。

在中国，每一项可能对国计民生产生重大影响的政策都不可能一上来就施行，需要经过个别地区试点先行，经过检验和修正才循序渐进在全国铺开。药品带量采购早在2019年底在全国铺开之前5年就已经开始试点了。在2014年底，上海被作为先行试点城市开始了药品的带量采购工作。到2018年底，前后共完成了三次批量采购。第一批完成于2014年底，共有3个品种，4个品规中标；第二批完成于2015年，有6个品种，12个品规中标；第三批完成于2017年，有19品种，26个品规中标。经过对比，在带量采购实施以后，中标入选的药品价格平均降幅在50%~65%。

最初这个政策要施行之前，很多市场人士疑虑国家是要用计划经济的手段直接强行定价，可能会造成药品采购价格低于生产成本，导致企业亏损不再继续生产，也就影响药品的正常生产和销售，让整个医疗系统出现混乱。但经过三年三次带量采购，上海的经验证明了国家并未强行干预药品的生产和销售价格。采购的价格都是市场竞争过后由投标企业自己制定的，如果低于成本价就自会有其他未中标企业曝光揭露。最终的降价砍掉的只是药品中间流通环节的利润。三年才三次，不到20种和30个品规的带量采购，可以说上海走得非常稳健，并不是狂飙突进之举，给了市场足够长的反应时间。

2018年11月15日，经中央全面深化改革委员会同意，国家扩大了组织药品集中采购试点的范围。除上海之外，试点地区增加了北京、天津、重庆3个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等7个城市。因为这11个城市中有4个直辖市和7个城市，所以也被简称为4+7试点城市，标志着带量采购从上海一地试点变成国家级试点。虽然仍然还是试点，但只要上了国家级试点，就意味着距离全国推行不远了。

2019年9月1日，上海阳光医药采购网突然出现一份《联盟地区药品集中采购文件》。该文件提出，在4+7的城市之外，国家要建立一个对药品进行集中采购的地区联盟，联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（包括新疆生产建设兵团）。也就是说除了河北、福建和港澳台，药品带量采购在全国各省都已铺开。这一次地区联盟的采购清单上共列了25个品种的药品，这25个联盟地区除了西藏之外都在2019年12月31日前实施了药品集中带量采购。

（地区联盟各省实施带量采购时间表，图片来自维科网，下同）

2019年11月15日，在提出“4+7”城市试点后刚好一年，国家发布了《4+7城市药品集中采购文件》，文件中列出了31个药品采购品种，最终成功中标25个，这也就是业内所谓的第一批药品带量采购。

2019年12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，第二批药品带量采购开始了。到2020年1月21日，在上海阳光医药采购网上公布了中标结果，最终33种药品入选。

关于第三批药品带量采购，坊间一直传闻是要在2020年的上半年推出。但因为2020年初突然爆发的新冠肺炎疫情的影响导致这项工作不得不暂时推迟。不过，可以肯定的是，第三批药品带量采购的具体文件肯定会在不久出台，药品范围还会继续扩大。