四成营收研发心脑血管医械，赛诺医疗高端新品增量几何？

8月19日，赛诺医疗（688108）发布2020年半年报：报告期内，营业收入1．76亿元，同比下降16％；归属母公司的净利润3，136万元，同比下降34％。一季度业绩受国内疫情影响，同比降幅较大，随着疫情得到控制，二季度生产经营较一季度有较大回升。

赛诺医疗专注高端介入医疗器械研发生产，主攻心脑血管疾病领域，产品分为冠脉药物支架（通称为“冠脉支架”或“心脏支架“）及球囊导管（冠脉及颅内）两大类，前者为公司拳头产品。

中国心脑血管的介入治疗对医械耗材要求非常高，赛诺医疗一直由研发驱动发展：2016－2019年，其研发投入占营业收入比重保持在30％以上，分别为35％，32％，34％，44％；2020上半年，赛诺医疗继续保持高研发投入，占营业收入比重达到38％。

近四成营收用作研发，赛诺医疗得以新增发明专利2项，获得《医疗器械注册证》1项。支架和球囊方面均有新产品落地。一方面，心脏支架国产替代空间趋于饱和，赛诺医疗的新款支架产品主打高端能否获得新增量？另一方面，脑血管神经介入治疗器械需求放量，赛诺医疗的颅内球囊新品能否迎来爆发？

心脏支架扩张出海

在心血管疾病领域，赛诺医疗的主打产品是：BuMA支架。该产品于2010年12月获批上市，入局较同行晚，但是销量后起直追。到2017年，该产品市占率已到11．6％，位居国产支架企业第四。

赛诺医疗的崛起与国产心脏支架发展几乎同步，2019年国产心脏支架市占率远超90％，也意味着该领域国产替代红利消失殆尽。2016－2019年，赛诺医疗支架营收增速持续下降，2020年上半年同比降幅达21％。

支架产品营收占赛诺医疗总营收比重高达78％，增速下滑趋势下其亟待寻求新增量。

对比同行来看，赛诺医疗与国内排名前三的微创医疗（00853）、乐普医疗（300003）、吉威医疗差距不小。微创医疗一直稳居行业龙头，乐普医疗产品线占优，产品在各细分赛道全面开花，吉威医疗是蓝帆医疗（002382）旗下子公司，后者近年加速海内外并购，重点布局心脑血管赛道。

因此，相较在国内市场上与强敌短兵相接，赛诺医疗“出海”不失为明智之举。

报告期内，赛诺医疗的新一代心脏支架支架“BuMA Supreme”，作为高端版BuMA支架，正全力出击海外市场。BuMA Supreme在欧洲、美国、日本、中国等地区开展全球性临床研究，是目前唯一获得美国、日本主管机构批准开展大规模临床实验的国产心脏支架。

该产品继2019年12月获得欧洲CE认证后，已先后于2020年6月获得国内注册受理，2020年7月完成美国、日本临床研究1年临床随访，若能在年内取得中、美、日三国注册批准，必能刺激业绩增长。

不过，国产器械在国际主流市场上认可度相对较弱，要分食国际市场这块更大的蛋糕，必须持续加码研发。

因此，赛诺医疗还研发了“镁合金全降解药物支架”，目前已完成预动物实验植入，进入预动物实验随访阶段。采用可降解材料制作支架，属于心脏支架第四次革命，目前国内仅乐普医疗有成熟产品上市。赛诺医疗若能领跑心脏支架第四次革命，就可走出增速下降困境。

相比增速下降的心脏支架业务，赛诺医疗的颅内球囊业务处境要好得多。

颅内球囊主要用于脑血管神经的介入治疗，例如脑卒中（俗称“中风”）介入治疗手术中，需要用颅内球囊扩张病变的颅内血管，保证手术更加安全。

全球每年新增1500万脑卒中患者，其中87％为急性缺血性脑卒中，必须接受手术治疗。此外，目前我国脑卒中的发病率，正以每年8．7％的速度上升。根据《中国医疗器械蓝皮书》测算，脑血管神经介入器械市场规模已从2015年的22亿元，增长至2018年的48亿元，2015－2018年年均复合增长率高达29．7％。

可见，颅内球囊等脑血管介入医械市场前景相当广阔。而另一方面，该领域国产替代需求也相当强烈，目前脑血管疾病介入市场80％以上被外资垄断，缺血类与出血类市场国产率均不足10％。

赛诺医疗的新一代颅内球囊扩张导管于今年6月获批上市，是Neuro RX的升级产品。Neuro RX于2016年上市，是全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管，在细分领域内占据绝对优势地位，已在国内300余家医院使用。

2016－2019年，赛诺医疗球囊产品营收年均复合增速高达154％，2020年上半年该项营收达0．38亿元，同比增长16％。新一代颅内球囊扩张导管无疑会成为下半年营收主力军。

赛诺医疗上半年受疫情影响，各项财务指标表现并不出彩。但好在其保持了一贯的高研发投入，这既是安身立命之根本，又是创造增量的重要筹码。赛诺医疗心脑并重，将依靠高端心脏支架拓展海外，走出低速增长，脑血管领域的颅内球囊承接国产替代需求，正在迎来强劲增长。