“药企+检测” 国内首个泌尿肿瘤领域伴随诊断启动

近日,肿瘤基因检测整体解决方案供应商仁东医学与跨国药企阿斯利康宣布达成关于前列腺癌精准诊断方向的战略合作,开创了国内首个在前列腺癌领域探索伴随诊断开发和共同商业化模式的战略合作。

无独有偶,国内某知名肿瘤NGS检测公司也在其招股书披露,积极探索与药企合作是公司的重要战略方向之一。基因检测企业与药企合作的模式或将成为未来伴随诊断赛道的大趋势,关系着基因检测企业是否具备可持续的造血能力,从赛道脱颖而出。

仁东医学作为在泌尿系统肿瘤深耕数年的专业化基因检测平台,公司依靠专有的基因检测及多维检测技术助力肿瘤精准分型、诊断和治疗。凭借在泌尿系统肿瘤方面的强劲实力,仁东医学与药企巨擘阿斯利康在国内率先达成了在前列腺癌同源重组修复缺陷基因(HRR)检测产品共同开发、申报注册,前列腺癌精准诊疗的学术推广,以及针对前列腺癌基因检测患者援助三个维度上的合作。

阿斯利康中国区肿瘤业务部总经理殷敏女士表示:“精准诊疗是国际上的大趋势,肿瘤药物上市之后的伴随诊断将会变得越来越重要。阿斯利康与具备优秀研发能力的仁东医学合作,能够做到优势互补,帮助临床医生用对、用好抗肿瘤靶向药物,让患者获得准确合规的诊断,从而进行精准有效的治疗。”

早在今年7月,国家卫健委就颁布了《抗肿瘤药物临床应用管理办法(征求意见稿)》;8月份,国家药品监督管理局又颁布了《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》,这一系列的政策文件都强调了患者获得精准肿瘤治疗的重要性,而精准肿瘤治疗的前提就是进行精准的伴随诊断。

强强联合:共研奥拉帕利在前列腺癌上的前沿进展

前列腺癌是男性第二大肿瘤,2018年我国新发病例约达10万例,几乎所有未能根治的前列腺癌最终都将发展为去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),而患者一旦进入mCRPC阶段,往往就仅剩2-3年的生存时长。

在去势抵抗性前列腺癌中,大约20%至30%的患者携带同源重组修复(HRR)基因突变,约10%的患者携带BRCA1/2基因突变。然而,针对这类突变mCRPC患者的现有治疗手段并不理想,临床亟需新的治疗手段帮助他们延长生存期。

不过,PARP抑制剂的出现为治愈这部分前列腺癌患者带来了可能。PARP抑制剂能够利用“合成致死”效应杀死具有HRR突变的肿瘤细胞,同时起到增强放疗和DNA损伤类化疗药物的效果,开启前列腺癌靶向治疗的篇章。

2018年8月,阿斯利康自主研发的新药奥拉帕利在中国获批上市,成为国内首个落地的PARP抑制剂,其针对的适应症从卵巢癌开始,公司正在与泌尿外科专家一起积极探索该产品在HRR基因突变前列腺癌领域的适应症研发。

“为了更精准地筛选出对奥拉帕利治疗最有效的患者,我们需要准确、可靠、合规的基因检测产品。”殷敏女士说道,而阿斯利康选择与之合作的正是仁东医学,“在国外,此类基因检测产品售价将近3万人民币,为了提升中国患者的可及性,本土价格合理的伴随诊断产品对阿斯利康来说更具有现实意义。这也是我们这次与仁东医学合作的初衷。”

与以往新药上市后再寻求伴随诊断合作不同,阿斯利康此次与仁东医学的合作是提前布局奥拉帕利在前列腺癌适应症上的疗效研究,能够助力双方在临床研究和试剂盒的开发申报中更好地资源共享,优化产品可靠性,加速获批。同时,双方也将提早进行前列腺癌基因检测的市场教育,旨在加快精准诊疗规范化模式在前列腺癌领域的普及。

诊疗一体化:“好刀配好药,再配好检测”

“阿斯利康现有的药物管线已经非常丰富了,但是我们还需要患者诊疗的一体化解决方案。”殷敏女士强调,“我们从疾病的教育,前期的筛查、穿刺,以及AI辅助判读,到最后的术后用药、长期随访和康复,整个流程不光是由一家药企来覆盖,而是需要和各个领域最尖端的合作伙伴共同推进。”

阿斯利康在过去的几年,不断联合政府、医院与合作伙伴打造了多个前列腺癌诊疗一体化的创新中心,帮助实现前列腺癌患者早发现、早诊断、早治疗,从而延长患者的生存周期,提升患者生活的质量。

“仁东医学和阿斯利康的理念是一致的,我们都是以患者为中心,在整个诊疗的路径中,给予患者最有效的支持与决策。”仁东医学CEO金鸽女士说道,“仁东在肿瘤检测领域的技术实力,再配合阿斯利康在全球药物研发方面的布局,我相信我们将是当仁不让的最好的合作伙伴。”

阿斯利康和仁东医学在前列腺癌领域的全面合作,可以在现有诊疗一体化平台中加载专门针对晚期前列腺癌患者的基因筛查,对于有HRR、BRCA1/2突变的患者提供精准靶向治疗的依据,不仅助力于奥拉帕利在晚期前列腺癌的精准靶向治疗,同时实现前列腺癌患者的全病程管理,大大改善晚期前列腺癌患者的总体生存期。

此外,伴随诊断能够助力医生做出更精准的治疗决策,为患者找到最有效的治疗方案,从另一层面上说也是节约了医保费用和社会资源。“所以,除了好刀配好药,我认为还要配上好的检测。”殷敏女士总结道。

泌尿领域临床专家莅临签约仪式现场见证

现今,中国的基层健康需求已经发生了深刻地改变,全国有一万多家县级医院,服务着占全国总人口70%的县域居民(包括农村居民和小城镇居民)。尤其在疫情发生以来,县级医院就诊人次逐年递增,但由于县级医院的肿瘤科并无细分,确实存在诊疗观念落后,以及缺乏规范化的诊疗方案等问题,亟需在疾病的不同阶段规范诊疗进行全疾病流程管理。

因此,阿斯利康与仁东医学的合作,借用阿斯利康成熟的诊疗一体化中心,和庞大的县级团队,与合作伙伴一起上下联动,下沉基层市场,将精准诊疗的观念向下传递,借助医联体等合作模式,逐步达到全国检测标准统一化,诊疗一体化,使规范化治疗不再仅仅只是指南上的推荐,而是落地实现全国范围内的前列腺癌质控管理。

在最后,金鸽女士感叹道:“随着医疗数字化时代的到来,越来越多的肿瘤新型疗法被开发出来,我们拥抱这些变化,同时也意味着需要和更多技术可靠过关的产业伙伴合作,才能增强技术的可及性,让患者真正获益。”

作者:王婵