永泰生物药品审评中心批准CAR-T-19注射液产品的新药临床试验申请

智通财经APP讯，永泰生物－B发布公告，经基因改造、表达抗CD19嵌合抗原受体（CAR－T－19）的T细胞并且作为集团管线产品之一的CAR－T－19注射液，已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准新药临床试验（IND）申请，可进行临床试验。集团于2019年8月向药品审评中心提交IND申请。预期CAR－T－19将于2021年展开临床试验。

集团拟为B细胞急性淋巴细胞白血病（B－ALL）及B细胞淋巴癌开发CAR－T－19。急性淋巴细胞白血病（ALL）是急性白血病的亚型之一。其特征为未成熟血细胞数量快速增加，其中血细胞的DNA突变，并且不能生长成为正常细胞。ALL在儿童中比在成人中更常见。