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永泰生物药品审评中心批准CAR-T-19注射液产品的新药临床试验申请

放大字体 缩小字体 发布日期:2020-12-29 12:07:43   浏览次数:47
核心提示:2020年12月29日关于永泰生物药品审评中心批准CAR-T-19注射液产品的新药临床试验申请的最新消息:智通财经APP讯,永泰生物-B发布公告,经基因改造、表达抗CD19嵌合抗原受体(CAR-T-19)的T细胞并且作为集团管线产品之一的CAR-T-19注射液,已获得国家药品监督管理局


智通财经APP讯,永泰生物-B发布公告,经基因改造、表达抗CD19嵌合抗原受体(CAR-T-19)的T细胞并且作为集团管线产品之一的CAR-T-19注射液,已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准新药临床试验(IND)申请,可进行临床试验。集团于2019年8月向药品审评中心提交IND申请。预期CAR-T-19将于2021年展开临床试验。

集团拟为B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)及B细胞淋巴癌开发CAR-T-19。急性淋巴细胞白血病(ALL)是急性白血病的亚型之一。其特征为未成熟血细胞数量快速增加,其中血细胞的DNA突变,并且不能生长成为正常细胞。ALL在儿童中比在成人中更常见。

 
关键词: 审评

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