国内首个单针接种的新冠疫苗来了:年产能或达5亿剂
国内首个单针接种的新冠疫苗来了:年产能或达5亿剂“现在的产能有3亿,从数据来看,年产能在今年能达到5个亿。因为是打一针,5亿剂就相当于是5亿人接种。”2月25日,国家药品监督管理局
“现在的产能有3亿,从数据来看,年产能在今年能达到5个亿。因为是打一针,5亿剂就相当于是5亿人接种。”
2月25日,国家药品监督管理局宣布,附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新冠灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新冠疫苗(5型腺病毒载体/Ad5-nCoV)的上市注册申请。
其中,康希诺的重组新冠疫苗,是第一款获批上市的腺病毒载体疫苗(商品名“克威莎”),也是国内进展较快的唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗,只需要打一针,接种14天后即可获得良好保护效果,而且可以在2-8℃的条件下运输保存。
这款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队和康希诺生物合作研发。
中国工程院院士陈薇接受采访时表示,我们做的是基因工程疫苗,基因工程疫苗最大的特点就是能够快速化的生产。我们现在这个产能,年产能在今年能达到5个亿是没有问题的。还有一个前提,我们因为是打一针,5亿剂相当于是5亿人的接种,不是2.5亿人的接种,这是另外一个概念。
陈薇表示,疫苗是防治传染病的重要科技手段,比如新冠疫苗就是防控新冠病毒最主要的一种科技手段。对于我们研发疫苗的人来说,疫苗最大的作用就是防止重症,这在理论上叫无重症、无死亡。
所以如果一款疫苗能够减少重症的发病率,就能减少死亡率,我个人觉得这是一个最关键的数据。我们在巴基斯坦做了18000多人的临床研究,重症保护率能够达到全部保护,也就是说重症都是出现在安慰剂组,疫苗组一个都没有。在全球更大范围的临床研究中,我们的重症保护率能达到90%以上,我觉得这是特别可喜的数据。
我想从生命至上的理念来说,疫苗第一个要关注的就是对重症的阻断,或者是能够更少的人得重症,第二个才是它在减少感染方面的作用。
据了解,所谓腺病毒载体新冠疫苗,就是将新冠病毒的部分基因序列插入到腺病毒中,构建出两种病毒融合型病毒,也就是重组腺病毒疫苗,具有腺病毒的感染能力,又表达新冠抗源,以此激发受体抗体产生,理论上具有与受体长期共存的优势。
从世界的角度来看,我们现在疫苗研发到底达到了怎样的水准?
陈薇表示,第一方阵,毋庸置疑,这是没有几个国家能做到的。既不夜郎自大,也绝不妄自菲薄,学习别人更多的长处,做更好、更安全的疫苗,但是在这过程中我们一定要有自信。
来源:快科技
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