神经介入如何复制冠脉支架的成功路径？

我国神经介入领域起步较晚，目前仍处于发展初期，其被外资品牌占据约93％的市场份额，进口替代空间大。同时，神经介入全球市场仍保持高速增长，随着技术创新与产品迭代，国产神经介入企业有望实现加速发展，逐渐实现对进口神经介入产品的替代。基于此，动脉网策划了《神经介入专题》以分享其最新发展、解读其成长路径、探索其未来格局。欢迎神经介入领域从业者添加作者微信：DMWZhangJing。

3月23日，归创通桥向港交所提交了上市申请。作为神经和外周血管介入医疗器械公司，归创通桥的主营业务为研发、生产、销售神经介入产品及外周血管介入产品。目前，其核心产品蛟龙颅内取栓支架及UltrafreeTM药物洗脱PTA球囊扩张导管已在中国上市。

归创通桥的招股说明书显示，其已上市的产品组合包括2款神经介入产品及6款外周血管介入产品。而其2020年营收共计2763万元，其中神经介入板块1994万元，占比72．2％。

归创通桥递交的招股说明书详细披露了神经介入及外周血管介入行业情况，且神经介入领域目前备受资本关注，截至目前，动脉网不完全统计，已有至少24家创新企业、25家投资机构押注神经介入领域。2020年至今，神经介入领域投融资事件数超15起，累计融资金额超15亿元人民币。

鉴于神经介入领域备受关注且未来发展空间大，动脉网研究并调研了一线经销商、临床医生及神经介入企业，深度理解神经介入领域的商业化路径。

1998年，冠脉支架开始在中国广泛应用。此后的20年，经皮冠状动脉介入（PCI）手术量及冠脉支架使用量均保持超高速增长。由于国产企业的持续创新，冠脉支架成为我国为数不多实现国产替代的高端器械，相关企业也因占据国内70％的市场份额而获得丰厚利润。如今每年的PCI手术量已超100万台，且随着集采降价，冠脉支架的渗透率进一步提升。冠脉支架的成功为我国高端医疗器械的国产替代树立了标杆，众多细分领域均以此为榜样，希望复制冠脉支架的路径，在国产替代浪潮下抢占国内市场。

其中，神经介入领域由于与冠脉支架存在诸多相似之处，被投资人及创新企业寄予厚望。

那么，相比冠脉支架，神经介入如今所处的政策环境、市场环境有何不同？神经介入能否复制冠脉支架的成功路径？神经介入如今面临哪些难题？各企业的市场推广策略是什么？

为回答以上问题，动脉网经过调研，得到如下观点：

1．复盘冠脉支架国产替代路径：创新优质产品与降价推广是两大利器。

2．医疗行业剧变，神经介入外部成长环境更优。

3．产品价格、患者认知、脑血管病早筛、卒中中心数量等因素导致神经介入手术渗透率低。

4．当前环境下，神经介入企业需要从产品质量、定价及品牌推广方面入手，提高自身竞争力。

复盘冠脉支架20年发展：多种因素驱动下高速增长

1989年，中国开展了第一台冠脉支架介入手术，但是直到1998年，双抗药物出现，该术式安全性大幅提升，冠脉支架才开始被广泛推广应用。

官方发布的数据显示，我国PCI手术量由2000年的1．2万台增长到2018年的91．5万台，其中2000年至2008年的年均复合增长率超过40％，2009年至2018年的增速超14％。而冠脉支架使用量则由2002年的4万个增长到2018年的133．6万个。

（动脉网制图）

2004年以前，国内冠脉支架市场主要被海外企业主导。但是到了2006年，国产冠脉支架“成功逆袭”，占据了国内59％的市场份额。中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会统计的数据显示，2007年、2008年国产冠脉支架的市场占有率分别达到65％、70％，彻底实现冠脉支架全面国产替代。

复盘冠脉支架的国产替代过程，可以发现其高速增长的背后有政策、市场、技术、资本等多种因素驱动。

第一，我国心脏病患者数量众多，达3．3亿人，其中冠心病患者约1100万、心力衰竭患者约890万。而心脏病的致死率及致残率较高，患者的治疗需求迫切。也因此，使用冠脉支架的PCI手术作为一种微创疗法，凭借其安全、有效、微创更易被患者接受。

第二，国内冠脉支架企业及胡大一等心脏病专家大力推广冠脉支架，面向全国免费传授介入治疗技术，培育大量能开展相关手术的医生，推动心脏介入手术由顶级三甲医院下沉到县级医院。另外，高额回报也驱动着医院及医生积极学习、开展心脏介入手术。

第三，国内冠脉支架厂商的多款产品在2005年以后陆续上市，并凭借其优良的技术性能和相对便宜的价格，快速占领市场。在性能方面，国产企业凭借研发创新及医工结合，持续迭代产品，使国产支架达到国际领先水平。例如，微创医疗于2018年9月在《柳叶刀》发表了其冠脉支架在欧洲大规模临床试验的研究结果，获得了世界各地医学专家的高度认可。在价格方面，国产冠脉支架的价格较进口产品降价明显，我国冠心病患者负担的支架成本由2004年的5．9万／患者降低为2009年的1．8万／患者。

（动脉网制图）

第四，国家政策支持国产高端医疗器械的发展，且投资机构看好冠脉支架市场，投资了较多的冠脉支架企业。因此，国内冠脉支架企业数量多，竞争压力大，反向促进相关企业提升产品性能、降低产品价格、积极开拓市场，最终提高冠脉支架渗透率。

第五，国内冠脉支架企业通过经销商迅速建立起覆盖全国的营销网络及售后服务网络，推动其产品销量快速增长。由于经销商可以通过推广冠脉支架获取丰厚利润，因此其开始更大力度地推广冠脉支架。需要说明的是，在当时的环境下，部分经销商通过给医生“回扣”等方式推广产品，一定程度上加速了冠脉支架应用，但是也引起了“过度医疗”问题。

第六，国内冠脉支架企业积极参与学术研讨活动、国际及国内介入心脏病学相关会议，推广冠脉支架的临床应用情况，并提升国产企业品牌影响力。如今，临床医生对国产冠脉支架的认可度较高，对国产品牌企业也十分认可。

医疗行业剧变：解析神经介入企业成长环境

如今，国家政策密集出台、更多资本入局医疗、创新模式与创新技术层出不穷，多种因素影响下，中国医疗行业发生巨大变化。

20年前，冠脉支架恰逢难得一遇的市场机遇与成长环境。20年后的今天，医疗行业剧变，神经介入企业面临的成长环境与冠脉支架有何异同？

（动脉网制图）