全球首创：佰仁医疗发布BalMonoc流出道单瓣补片，填补小儿生物瓣治疗空白

2021年7月17日，佰仁医疗“巅峰论道－右室流出道重建高峰论坛”暨“佰诺科（BalMonoc）流出道单瓣补片上市”在山西大同圆满举行，标志着先心病治疗迈入新纪元。以往心脏人工生物瓣膜在婴幼儿的应用一直是难以抵达的至高点，该产品的问世开启了生物瓣可应用于婴幼儿的先河。佰仁医疗创始人、董事长金磊博士与多位行业顶尖专家共同出席高峰论坛，就先心病临床经验、治疗方案等议题进行了深入交流与探讨。

全球首款，填补医学空白

佰诺科流出道单瓣补片是全球首次获批正式上市的该类产品，适用于从婴幼儿至成年需要右室流出道修复的复杂先心病患者，作为复杂先心病右室流出道修复用的全球首款带单瓣植入器械，填补了人工跨瓣环加宽修复主肺动脉及肺动脉瓣领域空白，并且使人工生物瓣膜的应用可覆盖于从婴幼儿至中、老年的各年龄段患者。

佰诺科流出道单瓣补片，为肺动脉狭窄、法乐氏四联症、合并肺动脉狭窄的右室双出口、永存动脉干及其它需外科修复与重建右室流出道的复杂先心病患者带来了希望。相较于以往的治疗方案，佰诺科流出道单瓣补片具有完全的实质性优势。单瓣保障生理血流，补片加宽右室流出道，并且使用该产品可保留部分自体肺动脉，随患儿年龄增长而生长，具有重建生理血流作用。该产品使用专利抗钙化处理技术处理，有效提升产品耐久性，使单瓣补片应用于小儿患者得以实现。专利缝制技术使瓣膜受力更均匀，增益耐久性；同时，瓣膜部位双层加固，有效防止瘤样扩张，肺动脉高压患者同样适用。整片材料覆有聚酯防粘连层，方便二次手术。

该产品具有公认的右心保护作用，生物相容性好，不易形成血栓，无需长期抗凝，可以减少远期并发症。同时，可以促进自体肺及血管发育，有效减少重建后肺动脉反流。得益于型号齐全及有效抗钙化，适用于各年龄段患者，最大限度为先心病患者带来多元化适配解决方案。

作为行业先驱，佰仁医疗共同参与制定了评价右室流出道植入物的“心血管植入物－肺动脉带瓣管道行业标准”，该标准即将于今年9月1日开始实施。该产品与佰仁医疗此前已注册的肺动脉带瓣管道和即将注册的无支架生物瓣带瓣管道一并作为国家十二五科技支撑计划项目，这些产品从生物材料处理、产品结构设计以及产业化的自主知识产权实现了从国内至美国、欧盟、日本、新加坡等全球覆盖。该产品的问世将为肺动脉瓣出生缺陷，从小儿到成人需要右室流出道修复与重建的患者带来福音。

巅峰论道，大咖共探新方案

来自全国的顶尖专家共聚一堂，分享经验、交流心得，并对佰仁医疗佰诺科流出道单瓣补片给予高度肯定，专家们纷纷表示这不仅是先心病儿童的福音，更成为我国医疗发展史的重要里程碑。

从事先天性心脏病外科治疗工作30余年的广州市妇女儿童医疗中心心脏中心主任陈欣欣讲到，佰仁的这款右室流出道单瓣补片可以根据孩子的身高、体重、体表面积、右室流出道的形状来选择不同的型号，可以节约手术时间、缩短体外循环时间，对患儿十分友好，而且中期随访效果也很不错。对从事先心外科治疗的医生来说是一件有意义的事情，对患者来说也是一件好事。

擅长复杂性先心病治疗的广东省妇幼保健院心脏中心主任孙善权表示，对于患者来说最重要的还是早发现、早手术、早治疗，减少二次手术、三次手术的情况，佰仁医疗佰诺科流出道单瓣补片在应用中已经取得了良好的效果，可以有效改善既往先天性心脏病治疗的不足，有很好的预后，对患者和社会来说有很深刻的意义，对于先心病治疗领域具有推动作用，非常值得被广泛推广。

首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏中心外科主任苏俊武表示，国际上可用于复杂先心病右室流出道重建的创新产品非常少，佰仁医疗本次成功上市的流出道单瓣补片属于全球首创，使生物瓣应用于小儿的愿望得以实现，为临床上遇到各种情形的需要右室流出道重建的先心病患儿提供了更全面的解决方案，相信可以使更多先心病患儿获益。

复旦大学附属儿科医院心血管中心主任贾兵长期致力于新生儿小婴儿先天性心脏病治疗研究，近些年开始特别关注儿童心脏的瓣膜问题，他指出“工欲善其事，必先利其器“，佰诺科右室流出道单瓣补片为治疗提供了极大的便利和强有力的保障，也让医生和患者有了更多的选择，对先心病患者来说是极大的福音，对患者的家庭、对社会具有很大的意义。

阜外华中心血管病医院暨河南省儿童心脏中心主任范太兵则表示，在抓住治疗最佳时机的同时，还要提升患者的生活质量及心理健康，因为先心病会伴随患者成长与生活，在这方面，佰诺科右室流出道单瓣补片一改以往的治疗方式，以全新的治疗方案带来健康的身体与心理，帮助先心病儿童健康快乐成长。

首都儿科研究所原所长与儿研所附属医院原院长罗毅指出，佰诺科右室流出道单瓣补片是国内首款该类型的产品，很多先心病儿童因为家长的认知及医疗知识和产品的欠缺而失去了最佳治疗时机，对患者造成了不可逆的伤害，这款产品的上市对于治疗复杂的右向左分流心脏病提供了革命性的全新解决方案，对于患者来说是非常有帮助的一款产品。

对于佰仁医疗来说，小儿先心病公益救治行动是一项持之以恒的伟大事业。在“巅峰论道－右室流出道重建高峰论坛”上，佰仁医疗宣布与德兰基金会展开合作，启动佰仁医疗爱心护心计划，为更多贫困先心病儿童提供医疗服务及经济资助，让更多患儿重获新生命。

佰仁医疗“巅峰论道－右室流出道重建高峰论坛” 暨“佰诺科（BalMonoc）流出道单瓣补片上市”取得圆满成功，成为我国先心病治疗医学领域划时代的伟大创举，将推动我国儿童先心病研究迈向更高水平，也预示着中国“智”造的人工生物瓣膜克服了长期以来生物瓣应用于年轻患者的挑战，引领国际医学发展。