声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。 福建省高度重视生物医药产业的发展，近年来通过招大引强和存量企业重点培育，全省生物医药产业保持高速增长的发展趋势。
01福建省生物医药产业基础分析
1．总述：产业呈现高速发展态势自2018年以来，福建省医药制造业规上工业主营业务收入增速保持在两位数的发展水平。2020年，全省医药制造业规上工业主营业务收入为459．6亿元，同比增长14．1％。
初步构建了集海洋医药、生物药、化学药、现代中药、保健食品、兽药、医疗器械、医药流通等为一体的生物医药产业体系，形成以福州、厦门为核心集聚区，漳州、泉州、宁德、三明等多点分布的生物医药产业空间格局。
图1 ： 2015－2020年福建省医药制造业规上工业主营业务收入及增速来源：福建省统计年鉴
2．企业：骨干企业逐渐壮大2019年，全省生物医药规上工业企业数量为178家，比2018年增加了28家。其中上市企业18家，主要集中在厦门市（8家）和福州市（3家），其他地级市（莆田市除外）均只有1家。汇集了冠福控股、金达威、星鲨制药、海王福药、片仔癀、广生堂、艾德生物、鹭燕医药、大博医疗等一批龙头企业。
表1 ： 福建省生物医药产业部分重点企业名单
来源：根据公开资料整理
3．产品：拥有一些创新成果1）药品临床上市成果药品临床试验情况：截至2021年4月底，全省临床试验药物登记号累计达到120个，其中进入III期、IV期临床试验阶段的产品分别为12、2个；累计临床试验药物登记号排名前十企业合计达到75个，占总数的65％。
药品上市情况：截至2021年4月底，全省累计获得有效国药准字批文1766个，拥有基因工程蛋白质药物、抗艾滋病药物、抗乙肝病毒药物、氨基糖苷类抗生素、7－ACA（7－氨基头孢烷酸）、鲎试剂、胶原蛋白肽、微藻DNA、海洋抗菌肽和海洋生物酶等优势产品。按照注册分类看，截至2021年4月底，全省累计获得有效1类新药和2类新药批文分别为5个和10个，合计占比仅为0．8％。按照产品类型看，截至2021年4月底，全省累计获得有效国药准字批文的产品主要以化药和中药为主，化药和中药药品批文分别为1086个和656个，占比分别为61．3％和37％。
2）医疗器械以一二类为主
截至2021年4月底，全省医疗器械有效注册证书4534件，其中一类、二类、三类医疗器械有效注册证书分别为2937、1234、363件，占比分别为64．8％、27．2％和8％，基本以一二类医疗器械为主。从产品分类上看，体外诊断试剂，注输、护理和防护器械以及骨科手术器械占比排名前三，分别为2034、853和454件，合计占总数的73．7％。
4．平台：拥有一批创新平台截至2021年4月底，全省拥有国家级重点（工程）实验室、工程（技术）研究中心及公共技术服务平台18个。
表2：福建省生物医药产业国家级重点平台
来源：火石创造数据库
02福建省9市生物医药产业对比分析
1．经济维度：龙头企业主要集中在福州市、三明市和厦门市，三明市规模以上医药制造业快速增长
营业收入对比：2019年，福建省9个地级市中，医药制造业规上企业营业收入TOP3的分别为福州市、三明市和厦门市，占比分别为23．7％、18．4％和15．5％。排名前五城市的医药制造业规上企业营业收入合计占总量80．5％。值得注意的是，2019年三明市医药制造业规上企业营业收入比上年增加了17亿元，同比增长30％。
企业情况对比：2019年，福建省9个地级市中，医药制造业规上企业数量TOP3的分别为福州市、厦门市和三明市，占比分别为20．2％、20．2％和19．6％，其中三明市2019年医药制造业规上企业数量增加了7家。2019年，福建省9个地级市中，生物医药上市企业数量TOP2的分别为福州市和厦门市，占比分别为44．4％和22．2％，其他（莆田市除外）均只有1家（占比均为5．6％）。
图2：2019年福建省9市生物医药产业经济实力对比（占比）来源：火石创造数据库、福建省各地级市统计年鉴
2．药品维度：企业和上市药品集中在福州市、厦门市和泉州市，厦门市和宁德市企业研发转化能力有待提高
药品企业数量对比：截至2021年4月底，福建省9个地级市中，获得有效国药准字批文的药品企业数量排名TOP3的分别为福州市、厦门市和泉州市，占比分别为28．0％、19．4％和12．9％。
药品上市数量对比：截至2021年4月底，福建省9个地级市中，获得有效国药准字批文数量排名TOP3的分别为福州市、厦门市和泉州市，占比分别为32．4％、22．7％和17．7％。
药品临床数量对比：截至2021年4月底，福建省9个地级市中，获得临床试验药物登记号数量排名TOP3的分别为厦门市、福州市和宁德市，占比分别为38．3％、29．2％和15．8％。从药物研发与临床转化方面看，临床试验药物登记号数量占比相对获得有效国药准字批文数量占比相差较大的前两个城市也是厦门市和宁德市，相差分别为15．7％和4．8％，说明厦门市和宁德市药品企业整体研发实力和转化水平有待提升。
图3：福建省9市药品企业及创新成果对比（占比）
来源：火石创造数据库，数据截至2021年4月底 3．器械维度：全省医疗器械产业主要集中在厦门市，其他区域器械企业创新能力有待加强
截至2021年4月底，福建省9个地级市中，厦门市在器械企业数量、上市器械数及上市三类器械数3个维度排名均为第1位。而其他7个地级市（除外三明市），上市三类器械数占比均比器械企业数量占比和上市器械数占比低，甚至泉州市、龙岩市和宁德市尚无三类器械上市，这7个地级市医疗器械企业创新能力有待加强。
图4：福建省9市医疗器械企业及创新成果对比（占比）来源：火石创造数据库，数据截至2021年4月底
4．环境维度：与同省其他区域相比，厦门市和福州市具备相对良好的生物医药产业发展环境
根据福建省各地区生物医药产业在融资总额、国家级人才、临床资源3个要素的占比数据，截至2021年4月底，福建省9个地级市中，厦门市和福州市形成较为良好的生物医药产业发展环境，其他区域生物医药产业在以上3要素方面与厦门市、福州市存在一定差距。
图5：福建省9市生物医药产业发展环境对比（占比）来源：火石创造数据库，数据截至2021年4月底
5．整体排名：福州市、厦门市生物医药产业综合实力较高
通过医药制造业营业收入、企业数量、药品、器械、资本、国家级人才、医疗资源、国家级创新平台等维度对比，根据福建省9个地级市在各个指标维度排名得知，福州市、厦门市生物医药产业整体实力较高，形成一定产业基础；三明市在医药制造业规上企业营业收入、国产1类新药获批数量、上市三类医疗器械数量3个维度均排名第二。
表3：福建省9市生物医药产业多维度对比排名
来源：火石创造数据库注：数据截至2021年4月底，排名仅根据各指标数值大小进行排序
03福建省生物医药产业存在问题分析
目前，福建省生物医药产业存在以下问题：
一是医药制造产业规模较小。2019年，全省医药制造业规上工业主营业务收入仅占全省规上工业主营业务收入0．7％，占全国医药制造业主营业务收入不到1．7％，排全国第22位。
二是缺乏龙头企业。全省尚无一家企业进入全国百强，上市医药企业18家，与广东（154家）、江苏（132家）、北京（121家）、上海（91家）等区域相比相差甚远。
三是创新要素支撑弱。中层人才缺乏，企业科技投入不足，新品种研发能力和产品竞争力较弱，与福建省在全国的经济地位不相称。
04“十四五”时期，福建省生物医药产业发展重点
根据《福建省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》，“十四五”时期，全省生物医药产业发展重点如下：
1．重点发展用于重大疾病防治的生物技术药、新型化学药、现代中药等创新药物品种和预防重大传染病的新型疫苗。
2．加快先进医疗器械、新型医用材料、生物材料、体外诊断试剂等生物医药工程研发和产业化。
3．推动建设生物多样性种质资源库，开展合成生物学、酶工程、发酵工程等技术研究和产品开发，推进生物基材料高值化开发利用，支持片仔癀等传统名优中成药做强做优，提升生物制造产业发展水平，培育壮大生物医药产业集群。
