首药控股今日科创板上会：处非小细胞肺癌细分市场

中国非小细胞肺癌靶向药市场2019年至2024年的复合年增长率或达33．1％。

本文为IPO早知道原创作者｜刘小七

据IPO早知道消息，首药控股（北京）股份有限公司（下称“首药控股”）于今天（3日）在科创板上市委首发上会，保荐机构为中信建投证券。

首药控股本次拟发行普通股3718万股，募集资金20．87亿元，用于创新药研发项目、新药研发与产业化基地和补充流动资金。

首药控股成立于2016年4月，是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，目前研发管线涵盖非小细胞肺癌、 淋巴瘤等重点肿瘤适应症以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病领域，已形成集AI药物设计、药物化学、靶点生 物学、药理学、临床医学、转化医学研究于一体的全流程创新药研发体系。

通过不断加强临床研究团队建设，首药控股的临床研究体系已实现从外部CRO为主转向自有团队为主、CRO为辅的临床研究模式，且已实现全链条自主研发，研究管线以自主研发为主，对外部研究项目引进的依赖度极低。

创新药和生物药齐发力

研发投入持续加大

首药控股的核心产品包括ALK抑制剂－－SY－707与SY－3505，和治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂－－SY－1530，已经完成生产工艺验证，目前临床阶段所用药品以委托生产的形式、在首药控股研发人员的监督指导下进行生产。

在强化现有小分子化学创新药的研发基础之外，首药控股还将进一步开展大分子生物药的研发；同时，首药控股已经在北京经济开发区筹建研发及产业化基地，为后续新药上市后的大规模生产提供产能保证。

报告期内，首药控股最大客户一直是正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”），与其的收入均为合作研发产生的合作开发收入——2016年之前，首药控股主要采用合作研发模式进行药物开发，确定候选化合物并完成工艺交接等环节后，由正大天晴及石药中奇进行后续研发。

由于产品尚处于临床研究阶段，因此首药控股目前尚无产品上市、未产生药品销售收入， 2018年至2020年，首药控股的营收分别为1997．60万元、1154．76万元和701．91万元；净亏损分别为2181．53万元、3598．57万元以及3．30亿元。

2018年至2020年，首药控股研发费用分别为3183．65万元、4391．03万元和8503．27万元，加大研发投入也符合目前所处的临床研发阶段。而随着研发投入的增加，首药控股预计上半年的净亏损约为6500万元至7500万元。

IPO前，首药控股创始人李文军直接持股65．41％，并通过万根线和诚则信间接持股4．46％，合计持有69．87％的股权，为控股股东及实际控制人。

亦庄国投和双鹭药业分别持股8．69％和4．72％，双鹭药业又通过全资子公司双鹭生物间接持有首药控股0．99％的股权，合计持股5．71％。此外，中信建投、华盖资本等同样为首药控股的股东。

非小细胞肺癌发病率最高

靶向药市场复合年增长率或达33．1％

随着人均寿命的增长、部分地区环境污染日益严重、生活习惯和节奏发生改变，癌症发病人数从2015年至今一直稳步提高，已成为中国乃至全球最主要的致死因素之一。

据弗若斯特沙利文分析，2019年全球新发癌症人数达到1852．87万人，预计2023年全球新发癌症病例数将达到2044．23万人；中国新发癌症病例数2019年达到439．97万人，预计2023年将新增486．5万名。

弗若斯特沙利文数据统计，全球抗肿瘤药物市场2019年达到1435亿美元， 预计2024年市场规模将达2444亿美元；至2030年，进一步增长到3913亿美元。2019年中国抗肿瘤药物市场规模已达1827．4亿元，预计2024年将达到3564．1亿元，至2030年进一步增长至6604．7亿元。

首药控股所处细分市场主要为非小细胞肺癌，是全球和中国地区发病率最高的癌种。根据病理类型不同，可将肺癌初步分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。

据弗若斯特沙利文分析，非小细胞肺癌占肺癌总数的85％；2019年当年全球新增非小细胞肺癌患者人数183万；预计到2024年，全球非小细胞肺癌的新发病例数将达到210．1万，2019年至2024年的复合年增长率预计为2．8％。

非小细胞肺癌除了发病率高，同时还具有早期检测难、化疗不敏感、预后差等特点。中国肺癌患者在初次诊断中就已经达到晚期（III／IV 期）的比例大于70％，非小细胞肺癌的五年生存率仅为19．6％。

来源：公司招股书

据弗若斯特沙利文，2019年，中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到207．8亿元。中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有较大的市场需求和发展潜力，预计到2030年中国非小细胞肺癌靶向药市场将达到1828．7亿元。其中，2019年至2024年的复合年增长率将达33．1％。