海归精英回国创业，新合生物深耕RNA创新药研发

在此次肆虐全球的新冠疫情中，mRNA疫苗凭借“与时间赛跑”的靓丽佳绩让Moderna等mRNA巨头成功“出圈”，并为大众所熟知。但由于新冠病毒的多变性，各种衍生的变异毒株仍然在持续威胁着全球人类的经济与生活。新冠疫情的战斗仍在持续，与mRNA相关的药物市场容量也仍在激增。

头豹研究机构发布的《中国mRNA治疗行业研究报告》显示：2020年12月后，随着mRNA新冠疫苗陆续投产，预计将给全球mRNA药物行业带来超690亿美元的市场规模增幅。

由于mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，因此可以用于治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。除了在传染病预防方面具有的颠覆性作用和亮眼优势，mRNA药物在肿瘤、慢性病、罕见病等多种疾病治疗领域均有巨大的应用潜力。

尤其是在肿瘤领域。在mRNA新冠疫苗让 Moderna、BioNTech等成功出圈之前，肿瘤疫苗是各大RNA公司全力火拼的赛道。肿瘤新抗原疫苗所具备的特异性，让癌症患者的个性化精准治疗成为可能。再加上生产mRNA疫苗相比传统疫苗所具备的更经济、更安全、快速与灵活等特性，让mRNA疫苗在一众肿瘤疫苗“选手”的竞争中脱颖而出。

基于自身团队在RNA药物领域多年的研究积累，也因为看到肿瘤新抗原疫苗未来市场的巨大发展前景，深圳市新合生物医疗科技有限公司（以下简称“新合生物”）将团队在mRNA药物的优质科研成果从科研前线转移到产业界，于2017年创立公司实体，专注于肿瘤新抗原疫苗产品的研发。

目前，新合生物自主研发了AI生信靶点挖掘平台、RNA 药物平台、全自动药物设计平台、多组学大数据采集分析平台和药物筛选验证平台，旨在结合人工智能算法＋真实世界数据验证推进RNA药物临床研究。

在新抗原肿瘤免疫治疗靶点预测及mRNA翻译效率优化等方面，新合生物开发了多项国际领先的AI及生物信息算法，其中自主研发独立产权的NeoCuraTM AI ALPINE肿瘤新抗原预测系统，预测准确度全球领先。“相对于其它公共算法，新合生物自主研发的肿瘤新抗原预测平台将预测准确度提升30％以上。”新合生物创始人兼CEO王弈向动脉网介绍道。

基于公司整体团队实力以及快速的管线推进能力，众多知名投资机构纷纷表达了对于新合生物未来发展前景的看好。2020年12月，新合生物宣布完成2．5亿元A轮融资，投资方包括昆仑资本、IDG 资本、雅惠资本等多家知名投资机构。据悉，新合生物目前已经在北京、深圳、广州等地均设立了研发中心或分支机构。

这是一家怎样的公司？

对前沿科研的一致探索，将一群复合背景的精英人才汇聚

要想在科研这条路上进行漫长探索并作出成果，最基本也是最重要的，是内心对于科研的真正兴趣和热情。对于科研的共同热爱和追求，让新合生物团队有了相识的缘分。但真正将背景各异的创始成员聚集在一起的契机，是他们在科研方向上的一致探索。

“实验室里连轴转的科研成果其实离临床患者还很远。”王弈表示，科学上的探索离真实落地为一款用在患者身上的产品，还有很长的一段路要走。团队在学校所做的一些相关科学研究，也会在一定程度上受到各实验室课题任务的限制，很难尽然将他们想要做的事情完全推动起来。并且，没有人比持有专利的技术研究人员更了解该项研究背后的技术本身。

当一群心怀理想的科学家在共同探索的领域上做出一定成果时，他们意识到，转化科研成果落地为使临床患者真实受益的产品，或许是更好的选择。于是，这群来自国际顶尖院校研究所和实验室的优秀人才为着共同的理想聚集，组成了新合生物的创始团队。

据了解，新合生物的创始团队拥有免疫疫苗递送技术专家，肿瘤免疫治疗、免疫代谢及新型疫苗研发应用专家，人工智能、生物信息开发专家及分子生物化学专家。他们背景各异，分别来自美国哈佛大学医学院、丹娜－法伯癌症研究所、布莱根妇女医院、波士顿儿童医院等。他们科研背景复合交叉，专业领域覆盖基因检测、AI算法、生物信息、肿瘤免疫治疗及疫苗开发等多个方向，相应的数百篇研究成果发表在《Nature》、《Science》、《Cell》、《Nature Methods》、《Immunity》等国际权威期刊上。

解决真正临床需求，布局国内高发癌种

团队多年积累的优质科研成果为新合生物深入开展RNA创新药研究奠定了坚实的基础，也让新合生物迅速发展。

依托自身团队的研发经验及技术优势，新合生物目前已经在肿瘤新抗原疫苗、肿瘤微环境免疫调节剂等方向开展研究，并与国内多家医院达成战略合作以联合开展临床试验。团队的核心技术已经申请国内外发明专利40余项，其中国际专利10余项。

产品管线的布局上，新合生物主要关注国内较为高发、极具亚洲特色的一些癌种，结合不同个体研制出个性化新抗原疫苗，针对高发癌种建立公共新抗原库，能够显著降低新抗原药物的治疗成本并缩短制备周期。目前，新合生物已收集近千套亚洲高频癌种数据，已发掘多个覆盖广泛的公共新抗原，与美国NCBI肿瘤高通量测序数据库收集的200多套对应癌种数据相比极具优势。

随着公司的快速发展，新合生物的团队也日益壮大。王弈向动脉网介绍，新合生物核心研发团队现有70余人，汇聚了全球顶尖科学家、资深行业专家及国际一流学术顾问，包括数十位哈佛、康奈尔、剑桥、北大、清华、中科院等名校博士／博士后。

高精尖的复合人才团队塑造了新合生物的强研发前端，这是产品衍生之源，也是初创Biotech公司得以在产业快速前进的驱动力。

有没有可能将现有肿瘤免疫的ORR提升到50－60％，甚至更高？

PD－1／PD－L1这一类肿瘤免疫检查点抑制剂虽然对于肿瘤患者来讲有着不错的治疗效果，但不是每个患者都能拥有这样的幸运。PD－1／PD－L1的客观缓解率（ORR）并不高，一般是在10％～30％之间，不同的肿瘤患者之间也会存在差别。有没有一种新型调节手段能够将现有肿瘤免疫的ORR提升到50－60％、甚至更高，从而提升患者的生存质量并延长生存周期？这是新合生物在成立之初想要解决的问题。

新抗原（Neoantigen）是肿瘤细胞在基因变异的基础上产生的带有特异性氨基酸序列变异的蛋白。这种蛋白具有高度肿瘤特异性，会被免疫系统识别为“非己”成分，机体不会对此类抗原产生中枢耐受。

临床上有很大比例的患者对PD－1抑制剂治疗不敏感，主要原因在于肿瘤部位缺乏特异性T细胞浸润，联合肿瘤新抗原疫苗和PD－1抑制剂则有望克服这种障碍，从而发挥肿瘤疫苗和PD－1抑制剂的协同作用，提高缓解率，为肿瘤患者带来新的希望。这也是新合生物团队自创立伊始一直努力的方向。

关于公司的近期发展规划，王弈谈到，希望能够快速地把现有管线推向临床，让更多国内患者能够看到肿瘤新抗原疫苗在临床上的应用效果。目前无论是在国内还是国外，新抗原疫苗都属于一个新兴治疗领域，新合生物团队希望通过自身的努力让国内的肿瘤患者能够受益于更好的新兴治疗方案。

“能不能将现有肿瘤免疫治疗手段的ORR提升到50－60％，甚至更高？”——新合生物的长期目标和创立初衷再次呼应。而持续探寻这个问题的解决方案，就是新合生物今后要走的路。

作者：陈宣合