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全球双特异性抗体开发总览

放大字体 缩小字体 发布日期:2021-08-27 16:02:48   浏览次数:28
核心提示:2021年08月27日关于全球双特异性抗体开发总览的最新消息:由于能够同时针对肿瘤细胞或肿瘤微环境(TME)中的两个表位,双特异性抗体(bsAbs)逐渐被成为下一代治疗性抗体的一个重要和富有前景的组成部分。在过去的几年里,中国越来越多的临床试


由于能够同时针对肿瘤细胞或肿瘤微环境(TME)中的两个表位,双特异性抗体(bsAbs)逐渐被成为下一代治疗性抗体的一个重要和富有前景的组成部分。在过去的几年里,中国越来越多的临床试验旨在评估bsAb的安全性和有效性,仅次于美国,中国是bsAb 疗法研究的主要力量,中国在bsAb疗法创新策略方面发挥着不可或缺的作用。

双特异性抗体研究蓬勃发展从1997年到2020年,全球共有272项关于bsAbs研究的临床试验。其中29%的研究由中国的制药公司和机构发起,紧随美国之后,排名第二。全球bsAbs临床试验主要集中在I期(n=161)、I/II期、II期和III期试验仍然很少。

2014年后,全球的抗肿瘤bsAbs研究进入快速发展阶段,而中国从2017年开始突破。I/II期和II/III期研究设计的数量逐渐增加,并且出现了新的bsAbs研究设计。目前,大多数临床研究正在招募中,少数临床研究因各种原因暂停。

关于作用机制BsAbs的作用机制包括不同类型。目前国际上bsAb研究的机制主要基于T细胞导向疗法,而中国发起或参与的主要是基于双重免疫检查点阻断。

在全球范围内,bsAb机制的研究重点主要在于T细胞募集和双免疫检查点阻断,而对肿瘤靶向免疫调节剂的研究很少。

此外,与国际上对T细胞导向疗法的关注相反,中国对双重免疫检查点阻断作用机制的研究趋势逐渐增加。

关于靶点目前,国外和中国的在bsAb靶点的研究上仍侧重于不同的目标。国际上主要集中在基于CD3的bsAb(n=63),而中国研发企业更关注靶向PD-1(n=9)/PD-L1(n=7)轴的双抗。

关于癌症类型在中国和其他国家之间,bsAbs研究的肿瘤类型分布存在显著差异。在国外bsAb临床研究中,实体瘤(58%)和血液肿瘤(42%)各占近一半,血液肿瘤的亚型包括淋巴瘤和白血病。

而中国近91%的bsAbs临床研究专注于实体肿瘤,而血液肿瘤的研究明显被低估。

关于参与中心,国际bsAbs临床研究以多中心设计(85%)为主,而中国的单中心设计(54%)和多中心设计(46%)基本相同。关于实体瘤分布,乳腺癌、肺癌、胃癌是前三大研究肿瘤类型。

 
关键词: 肿瘤


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