在去年国家药品带量采购试点后，业内早有预期医用高值耗材也将同样实施“带量采购”。7月31日，国务院正式公布《治理高值医用耗材改革方案》，意味着国家层面的高值耗材控费正式拉开大幕。同时，在国家医保局的指导下，地方层面的高值耗材集采试点也已热火朝天地开展起来。
8月1日，安徽省医药集中采购服务中心宣布，7月30日，安徽省骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类产品带量谈判议价工作成功完成。骨科脊柱类材料国产品类平均降价55．9％，进口品类平均降价40．5％，总体平均降价53．4％，单个组件最大降幅95％；人工晶体国产品类平均降价18．1％，进口品类平均降价20．9％，总体平均降价20．5％。按2019年上半年全省骨科脊柱类和人工晶体类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为3．7亿元和0．29亿元。
据央视新闻6日报道，从8月16号起，安徽省18家省属公立医疗机构将执行谈判价格。
与此同时，江苏试水心血管介入器械（冠脉支架和双腔起搏器）带量采购亦引发业内关注，而此前市场曾预期，耗材的国家集采会先切入容易产生标准品的细分领域，如心血管介入器械中的冠脉支架（心脏支架）。
乐普、微创等支架产品中标，平均降幅50％
7月24日，江苏省医疗保障局网站发布通知称，江苏省阳光采购联盟将组织55家成员单位，以上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）总采购量的70％估算本次组团联盟采购总量，对雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器进行带量采购，采购周期为1年。集采双方于7月31日进行谈判，10月起执行采购结果。
根据江苏省医疗保障局网站8月1日公布的谈判结果，雷帕霉素及其衍生物支架－A组有乐普医疗（拟必选）和微创医疗（拟中选）两家企业中标，雷帕霉素及其衍生物支架－B组中标企业则有微创医疗（拟必选）、乐普医疗（拟中选）、雅培（拟中选）、美敦力（拟中选）四家。
“一万元以下组，中标企业是微创医疗（00853．HK）和乐普医疗（300003．SZ），而其中乐普的价格已经降到2850元了，而微创的火鸟（Firebird）降至3400元；一万元以上组，中标企业有微创、乐普、雅培、美敦力四家中标。吉威和赛诺出局。”谈判当日，有业内人士第一时间向记者透露了以上谈判结果。
随后，记者也从分析人士处获得了支架谈判结果：
“江苏谈判支架中选品种平均降幅51．01％，起搏器平均降幅15．86％。从中选结果来看，既有进口品种，也有国产品种，既有高价品种也有低价品种，能够较好地满足临应用需求。”央视新闻表示。
“拟必选”定义：降幅最大，指定医院必须选用
在谈判结果流出后，曾有人提出疑问：即然同一组别的中标企业有两家甚至两家以上，那么这些中标企业又该如何去分食55家医院所承诺的采购量呢？
对此，记者认为，江苏省医疗保障局特将中标结果设置成“拟必选”和“拟中选”两种分类，这一区分或许能在一定程度上回答上述问题。
对于为何将中选结果设置了“拟必选”和“拟中选”两种分类，以及这两种不同分类代表的意义，江苏省医疗保障 局一位工作人员对记者解释称，这主要是由于高值医用耗材具有一定的特殊性。
“和药品不太一样，耗材的使用往往会受到医生行医习惯的影响，所以集采也需要充分考虑医生的临床使用习惯，如果强制更换产品或过分限制使用，就会影响手术的质量。”对方表示，“所以我们设置了‘拟必选’和‘拟中选’两种中标结果。”
“降价幅度最大的产品会设置为‘拟必选’，其余的则是‘拟中选’，而‘拟必选’的中标产品可以享受的‘特别待遇’是指定的医疗机构必须选择‘拟必选’产品，但这并不是说参与采集的55家医院都必须选择，有些用量本身就比较小的医院不受限制。因为这些医院没怎么用过这些产品，本身技术水平也有限，贸然让他们必须使用不是很合理。”上述江苏省医疗保障 局的工作人员补充道。
中小企业无缘入场，价格或很快全国联动
在药品的带量采购中，过一致性评价是企业参与带量采购的“入场券”。那么，耗材的带量采购是否也会设置一些入场的门槛呢？
对此，江苏在其集中采购方案中对参与企业的规定是：“涉及此次采购品种的、2014年以来江苏省高值医用耗材集中采购（含备案采购）省级入围的生产企业均须参加（进口医用耗材全国总代理视为生产企业，2018年以来省平台无采购量的除外）”。
“事实上，这次参与江苏支架集采的国产品牌有四家，也是市场份额较大的四家，但国产品种中还有3～4家并没有参与，比如金瑞凯利、垠艺生物、苏州桓晨等。所以，从这次江苏的集采来看的话，小企业面临较大的压力，对于他们来说，等于是集采没有开始前市场就没了。”一位业内人士告诉记者。据称，江苏、山东、河南、河北、浙江等地均是心脏支架的采购大省。
值得注意的是，虽然此次江苏的集采只是55家医院的组团联盟采购，但前述江苏省医疗保障局的工作人员对记者表示，“也会鼓励省内其他医院执行此次谈判价格”。
“现在高值耗材各省市的招标都是价格联动的，所以预计江苏这次集采的价格很快会全国联动。”业内人士表示。
财联社（上海，记者 徐红）
