硕世生物走上BD公司崛起之路：病毒检测快枪手，可否问鼎全球？

新冠肺炎疫情出现后，中国众多官方机构及药企迅速反应，研发出检测试剂，并且实现量产。

1月10日新冠肺炎基因序列公布后，硕世生物（688399）表现亮眼：仅用了3天，便研发出相应的核酸检测试剂，并且于1月28日就通过检验，成为江苏省检定合格的首个新型冠状病毒肺炎检测试剂。

欧美企业占据了全球大部分诊断市场。但在与新型冠状病毒的较量中，却未能迅速动员力量生产足够的检测试剂。

究竟是中国企业和欧美企业在病毒检测力量已经发生根本性改变，还是其他原因导致这一结果？如果力量对比没有变，硕世生物未来是否有可能凭借中国市场的地利问鼎全球？

体外诊断快枪手

病毒检测有体内和体外之分，除了少部分特定病毒采用体内检测外，大部分病毒几乎都采用体外检测，新型冠状病毒也不例外。

目前，体外诊断产品市场已经成为全球医疗器械领域第一大细分市场：2019年全球市场规模已经达到714亿美元。其中又以中国市场增长最快，2013年中国体外诊断市场规模288亿元，2018年达到604亿元，总增幅为109％，预计2020年，中国诊断试剂行业市场规模将超过800亿元。

市场上体外诊断包括五种主流诊断技术：免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血糖诊断、及时诊断。近年来，分子诊断相关技术高速发展，已经可以满足市场化需求，整体市场已步入高成长阶段。过去一段时间里，分子诊断市场规模增速维持在20％以上，成为体外诊断增速最快的细分市场。

分子诊断最大的优势是具备高灵敏度：即使只有少量标本，也可以通过迅速扩增，获得用于分析的片段。比如传统细菌培养方式难以检测的“肺炎支原体”，可以通过分子诊断检测其有无，还可以检测其常见耐药位点；在一些很难查到抗体的环境里，如脑脊液，分子诊断更能发挥出高灵敏度优势。

在分子诊断的多种通用技术中，“荧光定量PCR技术”由于普及程度高，已经占据中国市场40％的份额。但是“荧光定量PCR技术”存在较为明显的缺点：通量低，检测速度慢；同时，在同步检测多种病毒时，效果往往不佳。

硕世生物深入研发“荧光定量PCR技术”，开发出“多重荧光定量PCR技术”以及其它配套技术。目前，硕世生物已经可以实现多种病毒高通量检测，成为了国内领先的检测试剂生产商。

领先的技术水平让硕世生物在市场竞争中占据有利地位：中国31个省、自治区、直辖市共计365家省级疾控中心，硕世生物产品仅有14家未覆盖，覆盖率达96．19％，2018年仅传染病检测试剂收入就达8500余万。

除了市场覆盖率高，硕世生物响应市场的速度也相当快：2013年3月，国内出现首例H7N9禽流感疑似病例，硕世生物在四天时间内便开发出H7N9禽流感病毒检测试剂盒，并将产品供给全国26个省市区；2014年，西非爆发传染病疫情，硕世生物迅速推出埃博拉病毒核酸检测试剂盒；2020年，新冠状病毒扩散，硕世生物仅用3天就研发出检测试剂。

硕世生物凭借过硬的技术，得到了国家和行业的认可，其多次参与标准制定：2015年至2016年，参与制定“甲型流感病毒核酸检测试剂盒”行业标准；2018年，参与制定“B族链球菌核酸检测试剂盒”行业标准，目前该标准已进入立项审批阶段。