重磅！李兰娟院士科技成果公布：新冠核酸闪测系统

9月4日至6日，由中国医师协会感染科医师分会和中华预防医学会微生态学分会主办的第十二届中国医师协会感染科医师大会在浙江杭州举行，中国工程院院士李兰娟教授担任大会主席。

会议邀请了国内外感染病（传染病）知名专家学者到会并做精彩的学术报告，全面介绍国际、国内传染病诊治与微生态领域的最新研究成果。在新冠核酸即时检测科技成果发布会暨临床应用研讨会，由李兰娟院士主持并公布了30分钟看结果的新冠核酸闪测系统。该系统已于7月13日获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证，也标志着我国核酸检测产品在POCT分子诊断领域中处于世界领先水平。

李兰娟院士表示，为积极响应国务院“要尽快研发出无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术”的指示精神，在国家科技部、军委科技委的大力支持下，由传染病诊治国家重点实验室、感染性疾病诊治协同创新中心领衔，由国防科技新冠应急项目唯一承接单位——卡尤迪生物科技（北京）有限公司执行，顺利完成新冠核酸闪测系统的应急开发。该系统实现了30分钟核酸检测出结果，灵敏度达95％以上，可不依赖于高级别实验室，灵活应对应急检测需求。该科技成果的转化与应用，将为我国乃至世界新冠疫情防控工作发挥积极作用。

树兰医院汤院长表示，自新冠肺炎疫情暴发初期，李院士主动请缨投身于抗疫前线，她是提出有效阻止病毒大规模传播的“封城”第一人。抗疫期间多次在接受采访中表示，病人要重视到门诊去检测是否感染了新冠肺炎。在国务院的领导和科技部核酸快检专班的推进下，由李兰娟院士亲自指导，顺利完成了科技成果新冠核酸闪测系统的研发、验证及获证上市。该科技成果，检测时间30分钟，加样时间1分钟；4个独立反应模块，分别单独运行，真正做到即时快检，随到随检。在性能上，该系统也通过了权威认证机构的验证，临床实验的灵敏度、特异性均≥95％，最低检出限为400 Copies／mL。因其拥有无需核酸提取的专利技术，实现了PCR实验室集成化，车载方舱一体化，一体运输、无需组装，车载闪测方舱核酸快检实验室抵达后可立即开展检测工作。

科技成果转化为现实生产力，30分钟新冠核酸闪测系统一经问世，迅速投入应用。其中，通过该系统让一位即将分娩的孕妇紧急办理了住院手续；同时，让很多发热门诊医生的精神压力得到了很大缓解。7月，30分钟新冠核酸闪测系统与闪测方舱，赴新疆执行检测任务，检测团队到达当日立即展开核酸检测工作，现已完成30万样本检测。8月，新冠核酸闪测系统和闪测方舱再次奔赴大连及香港执行应急检测任务，新冠抗“疫”在路上。