凯联医疗：为改善患者生活而努力创新

在成立短短6年里，凯联医疗在其专注的糖尿病、内分泌疾病等领域，依托自身的微量输注和控制技术开发的产品为核心，结合生物传感器与互联网医疗技术，研发满足慢性病患者需求的闭环系统，并顺利打造了五大核心产品，包括新一代胰岛素泵——乐泵、凯联茵诺激素泵、Xtratop智能药箱、InnoPen电动注射笔、InnoTouch贴敷泵、凯联云管理平台等。而了解凯联医疗的背景，就不难发现这个团队曾经历了胰岛素泵业务在中国的整个发展历史。

结缘：什么样的事情值得他们坚持了20年？

2000年，北京的大街小巷穿行着夏利牌出租车，这个车的价格在8－9万人民币，而当时第一次迈入中国的胰岛素泵也是这个价格。在这一年，凯联的合伙创始人李音也加入这个朝气行业，而当时的她也没有想到自己会从此和胰岛素泵业务结缘20余年。凭着医学硕士的专业背景和对慢病患者的关注，她为这个新业务创立了全新的教育和服务的体系，提出的基于产品附加服务和关怀的创新理念，开创了以病人为核心的热线服务和用户定期跟踪的关怀模式，她为美敦力旗下胰岛素泵和CGM系列产品搭建的服务和教育体系一直沿用至今。

2004年，在国外攻读完IT技术的黄孝民回到国内，再次加入老东家美敦力，开启了与糖尿病业务的首次结缘。黄孝民当过医生，又先后加入强生、赛诺菲、波科等国际医疗巨头。作为美敦力糖尿病业务的市场部第一人，他首次规划了美敦力胰岛素泵的市场策略，主持上市了712型胰岛素泵，并力争让美国总部为中国定制了易泵，同步递交了722泵闭环系统，从而建立了美敦力三条产品线布局，这个产品布局一直沿用了15年至今。国产泵面世后，他向美国总部建议通过并购来设计一款真正为中国患者量身定制的胰岛素泵的双品牌计划，但由于过于超前，没有得到总部批准。

同是2000年的北京，两位工程师背景的糖尿病患者，因为无法负担进口胰岛素泵的昂贵价格激发了斗志，决心开启胰岛素泵的国产化之路。他们慢慢组织起研发和生产团队来进行仿制和生产，几年后，他们成功了，推出了第一台国产胰岛素泵—圣唐。但由于市场运作缺乏经验，不久就出现了资金困难。

2008年，微创医疗多元化发展，力邀已经离开糖尿病业务的黄孝民回归，通过并购圣唐胰岛素泵来快速建立糖尿病业务，于是就促成了第一台进口胰岛素泵的市场及服务团队与第一台国产胰岛素泵的研发生产团队的大会师，经过优化，第一台国产泵浴火重生成为“火凤凰”，重新上市销售。同时，黄孝民还带领团队完成了在罕见病领域的首次突破，与上海瑞金医院合作推出的垂体激素泵可有效治疗卡尔曼综合征患者，这一突破性研究在当时业内引起轰动。

虽然业务有很好的成长机会，但是在黄孝民的心里还是有些遗憾，市场的国产泵还是以me too的设计为主，都是沿用美敦力20年以前的产品的设计技术，为中国糖尿病患者定制新型胰岛素泵的理想一直在他心中，而且随着国内患者的增长，这个愿望也变得越来越强烈。

2014年的春天，凯联医疗在上海张江成立，创始人黄孝民首先把微量药物输注技术立项了，很快，研发、生产、质量、营销和服务各个方面的人员又一次集聚到一起，研发副总刘茂河是中国第一代国产胰岛素泵技术核心人员，获得多项中国发明专利；生产副总张敬东，拥有超30年消费电子和医疗器械研发经验，中国第一代国产胰岛素泵的生产管理人员；质量体系注册副总严鑫能，拥有10多年医疗器械质量、注册、风险管理、软件生存周期管理及相关体系咨询、培训经验。运营副总李音则负责医学事务、市场推广、客户教育等方面。

这是一个见证中国市场胰岛素泵和动态血糖监测从无到有的团队，一个跨越国际巨头、民营上市公司到自主创业的团队，每个人都带着都带着丰富的经验和创新的梦想，多年的合作，培养了大家的默契，共同的理想，是并肩战斗的动力。只因不忘初心：做一款国人觉得好用、用得起的胰岛素泵。

创新：有颜＋真彩＋智能＋蓝牙＋上云＝乐泵

这次创业对黄孝民及其团队而言，意义非凡，因为这是第一次将自己多年的设想融入产品，目标是打造国内具有创新性突破的泵类产品，做好用的泵，让广大患者都负担得起。

历经3年的潜心研发，凯联医疗自主研发的新一代胰岛素泵——乐泵面世。这款产品不仅采用了简约时尚的外观设计，还做了大量技术创新，首先在设计上，采用了全新的结构设计理念，用彩色OLED屏幕替代了传统的黑白小屏幕，一直被诟病的弹簧按键被触摸键取代，基础率自动分配，大剂量估算，乐泵更是首个内置蓝牙功能的胰岛素泵，方便快捷获取泵数据，利于治疗过程的管理；

（乐泵——新一代智能胰岛素泵）

与此同时，凯联还联合合作伙伴，投入大量人力物力，潜心研发基于云端的慢病管理系统和APP，希望作为附加的服务提供给患者，真正做到改善患者的生活。

走上创新之路是需要付出艰苦努力的，凯联对创新的执着也历经了百次的锤炼。以乐泵的彩色OLED屏幕和触摸键替代了传统的黑白小屏幕的改进为例，最初这一设计也遇到了极大的困难，尽管患者使用体验更好了，但低功耗却是一个极大的挑战。而扩大电池容量，设备重量会增加，牵一发动全身。反观欧美市场，美敦力全新的670G和Tandem t－slim X2都采用彩色屏幕和蓝牙技术，X2更是采用了触摸屏，让用户有了更好的体验。这一次，凯联和这些领头羊公司不约而同地想到这些创新技术，并同步作出产品设计，实现了中国创造，而不再是跟随仿制。

走创新之路还是带来机遇的敲门砖。过去，胰岛素泵没有蓝牙功能，数据是一座“孤岛”，泵内数据完全没有利用起来。“我认为一个医疗设备不应该是一个冷冰冰的硬件，特别是现在技术发展让医疗治疗设备数据化已经成为可能，连续的治疗数据上传，无论是对治疗过程管理，还是疗法的优化都有更大的价值。”黄孝民说道。2014年凯联医疗着手乐泵开发时，正逢互联网医疗元年，凭借着对产品趋势的精准判断，黄孝民及团队创新性提出将蓝牙技术植入泵设备当中。而这一布局也为凯联医疗树立了技术壁垒，为其全面发力慢病设备管理云服务做好了铺垫。

乐泵的诞生还有很重要的一环就是临床验证，得益于著名内分泌专家们对创新产品的支持，由解放军总医院牵头，联合北京朝阳等医院共同完成了乐泵与美敦力712进行多中心的对照试验，以良好的表现获得了上市销售的入场券。

质量体系副总严鑫能表示：“凯联产品的研发、验证、临床和注册的各个时间点都赶得很‘巧’，基本每到一个阶段，都会遇到这个阶段可能触及的法规或标准的变化，可谓‘一步一艰辛’。幸在凯联在开始之初便充分做好了完整的策划，在遇到挑战时，团队通力合作， 积极改进，顺利完成了注册。”

责任：为罕见病患者开辟新疗法

“2020年的这个夏天，已有三位‘凯联宝宝’在孕育中，春天将迎来新生！”黄孝民曾兴奋地说，这些宝宝的父母分别是一位男性IHH，一位女性IHH和一位多囊卵巢患者，因患不孕不育治疗多年未果，而凯联最新开拓的疗法，将为这一群体带来希望，这也是凯联在该领域的一次全新突破。

“坚持从临床需求出发、从患者的角度出发，用医生的仁心、严谨，工学的创新、突破，去打磨真正性价比高、惠民利民的产品，是凯联的信念和目标。”黄孝民强调。

10年前在上海瑞金医院做临床调研时，临床医生给黄孝民介绍了一个特殊群体。这群20来岁年轻男性，长相清秀，却没有第二性特征、无法生育，还会在青春的年华里出现可怕的老年病症状，比如骨质疏松，代谢异常等等。他们患上的是一种极为罕见的疾病，名叫“卡尔曼综合征”。有数据统计，卡尔曼综合征的男性发病率约为1／8000、女性发病率约为1／40000。 由于卡尔曼综合征属于罕见病、利润空间有限，其他厂家并不愿意参与疗法的研究。

（卡尔曼综合征患者、老k之家联盟发起人——龙飞）

“卡尔曼综合征的患者们生活状态普遍不太好，是一个不太被关注的群体。遇到他们以后，我们就在想既然我们有机会帮助他们，这就是一份责任。”黄孝民说道。这一份责任不仅完成了第一代激素泵的研制，也开启了他们和这些病友10年的陪伴和相互支持。龙飞是卡尔曼联盟“老K之家”的发起人，也是第一个有勇气站到媒体面前普及这个疾病的人，黄孝民积极支持联盟的活动，帮龙飞出谋划策，还派出团队和他们并肩徒步进行疾病的宣传。也是为了这个罕见病群体的需要，他还在规划云端电子病历系统，可以帮助他们管理好自己疾病等等。

基于在微量输注领域的扎实技术，凯联医疗成立后，完成了新一代垂体激素泵研发，“凯联茵诺泵是特别研发的脉冲输注机构，智能化，可以蓝牙传输数据，我们还特地研发了电子病历管理，真正做到疗效管理。”黄孝民指出。尽管做出了这些技术创新，并同步研发了云端电子病历功能，但是新一代激素泵的性价比更高。

（凯联茵诺泵——新一代智能激素泵（左）、激素泵治疗效果管理APP（右））

“我们认为，‘工匠精神’不仅仅是在产品上追求‘精益求精’。”凯联研发副总刘茂河在接受专访时表示，他指出，一个产品策划阶段，除了要满足产品适用标准的要求，实现产品的顺利注册，还应该考虑原材料性能价格比，最大化降低患者购买的成本。而这正是凯联医疗所一直坚守的。2019年9月，这款产品获得NMPA批准上市，一上市就得到很大的关注，与多家知名医院在内分泌、妇科、男科达成合作，短短半年，就不断有新生命的喜讯传来。

“曾有位患者在使用我们的产品后，顺利生了小孩，他特地写信来感谢我们，言辞间非常激动。我们很高兴也很欣慰，我们的付出在真实地帮助改善他们的生活。”黄孝民说道。通过在内分泌领域的不断探索，凯联在不孕不育领域也开始了一系列布局。

照护：疫情下推行云服务，关怀就在身边

今年新冠疫情的发生为行业带来了许多新的思考，例如互联网医疗在这次疫情中的爆发增长，也预示着未来线上将成为新的阵地。凯联医疗合伙创始人李音认为，未来慢病管理设备在云端的布局将成为企业的优势和竞争点。由此，凯联医疗开启慢病管理设备云服务时代，并强调“云端”将成为产品的必备功能。基于蓝牙数据传输功能，当下这款产品在方便患者做疾病管理的同时，将三甲医院、医生、患者、基层医院四方进行紧密的链接和打通，为患者打造良好的院外治疗闭环。

（云服务——泵数据通过蓝牙上传到手机和云端）

不管是糖尿病还是罕见病，病程都很可能持续一生，在院外的日子，更需要贴心持续的健康指导与呵护。李音介绍，在产品的服务升级上，凯联首先是将服务做最大程度平移到线上，包括最基本的产品服务，其次优化对设备运行的同步监控，以及对患者病程的管理，最后实现建立对糖尿病和罕见病的照护网络。

（治疗药物管理－－Xtratop智能药箱）

“这是我们在疾病治疗以及疾病管理上突破，也是我们的优势所在。”凯联运营副总裁李音强调。

坚守：荟聚行业技术大牛，用匠人精神打磨产品

一个成功的企业，离不开强有力的团队。

凯联医疗团队成员是一批来自医学、工程学的专家，在糖尿病领域拥有着近20年的行业经验，拥有慢病管理设备底层核心技术。团队在硬件和软件、服务方面的硬功夫、对胰岛素泵和激素泵的思考和理解，为凯联医疗在微量药物输注设备领域铸就了很高行业壁垒。

B轮投资方斯道资本曾这样评价，凯联团队是中国首支自主研发生产胰岛素泵的团队，他们在药物输注领域拥有深厚的经验，团队技术原创能力强。产品的质量和稳定性对于治疗安全至关重要，进入壁垒高，我们看好他们提供的智能解决方案可以提高当前慢性病管理的效率，降低治疗总成本。

作为中国最早的胰岛素泵研发和推广者，他们曾经定义了中国胰岛素泵的性能和标准，发起了专家共识，建立了胰岛素泵的营销模式和教育服务体系，甚至是价格策略。很多概念和理念都是出自于这个团队，

坚持用“匠人精神”去打磨产品，是凯联团队的特点，也是多年行业经验中学到的道理。生产副总张敬东表示：“我们的工匠精神体现在职业技能和品质上，目标就是专注做好每一件事、每一个细节，真正为国人做一个好的、用的起的医疗产品。”

后记

在凯联创始人黄孝民的办公室以及家里，经常能见到各种被拆解的新款电子类产品、有智能手机、智能手表、遥控玩具、小无人机等等，当然最多的还是十几个品牌数十款产品的各种胰岛素泵，他笑称自己为“狂热的器械设备发烧友”。应该是这些从小养成的好奇心和探索欲决定着凯联的未来发展和不断创新之路。

“尽管现在的产品做的很不错，但还是想去突破、去创造出更好的产品。”黄孝民告诉我们。

对于未来发展，黄孝民分享，凯联将持续在糖尿病、罕见病、不孕不育等领域做深耕，为改善患者生活不断努力。

前不久，小米创始人在小米十周年庆典上，发布新产品和智能家居的设计思想。凯联则希望在不久的将来，慢病患者居家管理可以成为智能家居中最具有价值的一部分，因为智能家电带来是便捷，而智能AI的慢病管理则带来的是平安和健康。当然，慢病诊疗设备要比普通家电复杂很多，对安全性的要求也更严格，慢病居家管理的实现需要更多艰辛的创新过程，但实现梦想的路从来都是艰辛的，唯有努力前行。

从为糖尿病患者打造完整的治疗解决方案，到在罕见病领域为卡尔曼综合征患者带去“垂体激素泵”的创新治疗法，再到如今为不孕不育患者群体带去治愈福音，为了解决患者的更多需求、为其创造更好的生活，凯联在创新的道路上从未停止前进的脚步。

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。扬帆起航的凯联医疗正在加足马力前进。

作者：徐文娟