美的连或需跨过行业监管及政策变动两道“砍”

12月30日，资本邦获悉，深圳市美的连医疗电子股份有限公司（以下简称“美的连”）创业板IPO已获深交所受理，本次发行上市保荐机构为长城证券。

图片来源：深交所

美的连主营业务为生命体征监测仪器及耗材的研发、生产与销售，专注于为麻醉手术与ICU提供高质量的有源耗材。

2017年至2020年6月，公司实现营业收入分别为9324．30万元、9969．13万元、1．30亿元、8627．41万元；同期实现归属于母公司所有者净利润分别为1924．51万元、3091．44万元、4388．43万元、3408．06万元。

图片来源：美的连招股说明书

叶茂林为美的连控股股东、实际控制人，直接持有公司25，414，657股股份，占公司总股本的62．29％，并持有公司员工持股平台美弧投资81．69％财产份额，间接持有公司10，456，326股，间接持股比例为20．94％，合计持股比例为83．23％。

图片来源：美的连招股说明书

根据经中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师审计的美的连2019年度、2018年度报告显示，美的连2019年度、2018年度实现扣除非经常性损益前后孰低净利润4174．31万元、2884．56万元，两年累计实现净利润7058．87万元。

综合上述情况，美的连本次发行上市申请适用《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第二十二条第（一）款的规定：“最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于5000万元人民币。”

美的连本次拟公开发行不超过1，360．00万股，拟募集资金4．98亿元。本次发行募集资金计划用于深圳生命体征监测仪与传感器扩产项目、韶关麻醉与ICU有源耗材扩产项目、技术中心升级项目、营销服务网络项目、补充流动资金。

图片来源：美的连招股说明书

美的连是一家新三板挂牌公司，于2015年9月9日在全国中小企业股份转让系统挂牌（股票代码：833505．OC）。

本次登陆创业板，美的连坦言还存在以下风险：

（一） 行业监管风险

医疗器械产品的质量直接关系到消费者的生命安全和健康，因此各国对医疗器械的生产经营和产品质量的监管较为严格。公司客户分布在亚洲、欧洲、北美、拉美和非洲等地区，覆盖全球90多个国家和地区，产品的生产销售受上述国家和地区的医疗器械行业监管政策影响。

但是，如果未来各地区相关监管政策发生变化，公司产品无法满足监管要求，未取得产品许可或许可到期未续期，无法在相应地区销售，将对公司的生产经营产生不利影响。

（二） 产业政策变动风险

医疗器械行业发展状况与政策环境高度关联，医疗行业政策可对整个行业发展产生重大的影响。

主要政策变动风险包括两票制政策实施风险、集中带量采购政策实施风险、产品无法进入医疗服务价格目录的风险、产品无法进入基本医保医用耗材目录的风险、耗材收入占科室医疗服务收入比例控制风险。

（三） 国际市场变化及贸易摩擦风险

公司的海外客户遍布全球90多个国家，销售国家主要是英国、丹麦、美国、荷兰、意大利、俄罗斯等，大多为发达国家和新兴市场国家，该等国家经济发展速度较快，市场发展潜力较大。

但是，如果相关市场出现经济环境恶化、市场需求减少、政局不稳、与我国外交关系恶化、出现跨国诉讼、贸易摩擦等情况，均会对公司在上述国家或地区的业务产生不利影响。

若未来中美贸易摩擦进一步加剧，美国政府扩大加征关税的范围或提升加征关税的税率，公司美国客户可能会削减订单或要求公司产品降价，导致公司美国地区出口销售收入和盈利水平下降，对公司经营业绩可能会产生不利影响。

此外，如我国与其他国家贸易摩擦增加或升级，并直接涉及公司主要产品出口，则也会对公司经营业绩产生不利影响。

（四） 汇率风险

公司境外销售占比约60％，且主要以美元进行结算。报告期内公司的汇兑收益分别为－102．56万元、245．60万元和152．72万元和97．11万元，占公司同期利润总额的－4．78％、6．96％、3．03％、2．44％。2018年以来，受美国货币政策和财政政策变动、贸易摩擦、新冠疫情等因素的影响，人民币汇率波动幅度有所加大。

若海外各国因疫情或其他原因导致本币贬值，人民币相对升值，可能对公司的产品出口带来一定的负面影响。公司境外收入主要以美元结算，原材料采购主要在境内以人民币完成，美元相对人民币大幅贬值将对公司以人民币计价的境外收入产生负面影响，同时也会拉低公司毛利率水平。

（五） 市场开发风险

公司在国内生命体征监测耗材细分领域处于市场前列地位，报告期内营业收入分别为9324．30万元、9969．13万元、1．30亿元及8627．41万元，相对整体行业、全球市场份额而言，公司经营规模仍偏小。

公司在实现面向原有客户的销售后往往需要持续寻找新客户、新订单，公司在市场开发和新客户获取等方面仍然面临一定的不确定性，如果公司的市场开发策略、市场开发推广力度等方面未达预期，则有可能面临销售收入增长乏力、经营业绩增长放缓甚至下滑的风险。

此外，公司客户较为分散，对公司的市场营销、客户管理、应收账款管理、营销队伍建设、风险管控等提出了更高的要求，如果不能实施良好的内部控制及约束机制，将给公司经营管理带来不利影响，导致经营业绩下降。

（六） 净资产收益率及毛利率下降的风险

报告期内，公司归属于母公司股东的加权平均净资产收益率分别为32．53％、40．97％、48．36％和34．03％。本次发行完成后，公司净资产规模将大幅度提高，而本次募集资金投资项目的投资不能快速产生经济效益，净利润与净资产难以同步增长，短期内净资产收益率将下降。

报告期内，公司综合毛利率分别为56．08％、57．02％、57．57％和60．87％，毛利率水平较高，如果未来公司不能提升自身的技术和资金实力，市场竞争加剧等因素使得产品销售价格可能受到影响，加之原材料价格波动，可能导致公司综合毛利率下降。

 来源：资本邦