太美医疗科技：药物警戒生态合作学术交流会在沪举行

2019年，《药品管理法》正式落地，药物警戒在中国首次入法，而2020年内，中国版《药物警戒质量管理规范》也有望向全行业征求意见，中国药物警戒环境已日趋规范和完善。在近些年的实践摸索中，我们清晰的意识到药物警戒是一项需要社会共治、多方参与的工作，除了上市许可持有人，医疗机构、患者、监管机构、科研院所、行业学／协会、甚至法律界、传媒界等相关方都需要协作参与，才能够共同推动药物警戒活动的深入开展，最终保护百姓用药安全。

11月24日，由北京药盾公益基金会主办，太美医疗科技协办的＂药物警戒生态合作学术交流会暨PD－1上市后主动监测研究与药物警戒基线调研项目启动会＂在上海举行。来自于医疗机构、制药企业、科研院校、行业协会、医疗信息服务商等多方机构共同参与。主要参会人员合影

北京药盾公益基金会理事长张晓乐在《药物警戒生态系统建设的思考》主旨演讲中，呼吁要以患者用药安全为终极目标和纽带，连接医生、药师、公共利益方、院校研究机构、MAH、重点医疗机构、医疗信息服务机构、行业学／协会，多方有效整合资源及优势，使药物警戒从医疗机构及MAH等角色的各自为政，向协同、合作模式转变，实现数据、知识和价值的有效流动，促进组织在药物警戒和患者安全保障水平上共同进步，携手共建药物警戒生态，提升患者用药安全保障。

中国药学会药物警戒专委会吴桂芝博士从政策环境、信息化建设、国内外交流等维度介绍了《药物警戒相关工作情况和进展》，在谈及药物不良反应监测到药物警戒，药品安全到患者安全的工作理念转变时，吴博士指出搭建预警平台、开展主动监测，及时发现并控制风险至关重要，且相应工作已在部署中。

随后，海军军医大学叶小飞副教授介绍《药品不良反应主动监测模式建立及时依性混杂控制方法研究》课题的开展情况，该课题由海军军医大学贺佳教授牵头，其背后一系列主动监测相关学术研究已获得国家自然科学基金等多个国家级、市级基金的支持。研究中将建立一套控制时依性协变量的方法，以期达到控制时依性混杂对药品不良反应信号检测的影响，并建立模型效果评价方法，应用于药品不良反应主动监测系统之中，提高药品不良反应监测的效能。该项目的主动监测执行部分，将由太美医疗科技协助完成，尝试探索PD－1药物与内分泌系统毒性的相关性。相信该项目的落地会成为中国未来的药物安全性主动监测模式提供坚实的基础和指引，为相关指南及共识的撰写提供理论基础。

天津红日药物警戒负责人陈洪章，从企业角度分享了如何通过与临床药师的合作，用药事服务实现安全保护。以患者为中心，从生产环节，到经营环节的门诊、住院和药房等多维度部署，以安全用药为最重要的切入点，开展相应的研究项目和面向药师、医师、患者的支持教育活动，不断加强患者用药安全保障，用药物警戒的理念管理起产品的全生命周期。

太美医疗科技药物警戒与法规合规事业部总经理万帮喜宣布药物警戒生态基线调研项目正式启动。该项目由药盾基金会和太美医疗科技共同发起，旨在了解行业各方对药物警戒生态重要性的认知、对生态环境现状的关注、对生态建设的态度，以及为参与生态建设将付出的行动。北医三院邱婷婷、刘芳、张晓乐等临床药学专家，清华大学沈群红、邓国胜两位教授，以及太美药物警戒事业部将共同牵头设计面向企业及医疗机构的调研问卷。

上海新华医院药学部陆晓彤主任、上海交通大学附属儿童医院药学部孙华君主任、上海长海医院药学部杨樟卫主任、海军军医大学叶小飞副教授、天士力医药集团医学事务部高级经理冯瑞、天津红日药业药物警戒总监陈洪章、歌礼生物科技药物警戒负责人杨凡漪在圆桌讨论中，对主动监测项目的开展、药物警戒生态建设等会议相关内容都给予了建设性的意见。

会前，中国药学会药物警戒专委会吴桂芝博士、北京药盾公益基金会理事长张晓乐、监事长谷里虹等一行，参观了太美医疗科技上海运营总部，对太美医疗科技药物警戒与法规合规事业部的工作开展给与高度认可。