近年来，CAR－T细胞疗法在血液瘤治疗上的效果已经得到了全球业界的充分认可，但其却一直未能打开在实体瘤治疗的大门。面对市场上庞大实体瘤治疗需求，细胞免疫治疗赛道急需新的技术路径开拓实体瘤治疗市场。
身为国内在细胞免疫治疗领域的“独角兽”，一直以来，永泰生物－B（06978）在扩增活化的淋巴细胞（EAL?）、CAR－T和TCR－T细胞领域的研发均处在国内前列。其中，公司核心产品EAL?已在AAL技术的支持下，走出了一条独特的实体瘤治疗路径。
而面对庞大的未满足治疗需求，永泰生物近年在持续推进自身管线研发的同时，还紧跟国际前沿治疗技术，通过授权引进的方式提高其在国内市场的可及性。
近日，永泰生物－B（06978）发布公告称，公司已与美国细胞免疫治疗公司T－Cure签订协议并获得独家许可，对其针对肾细胞的靶向HERV－E的TCR疗法在有关地区进行开发、生产及商业化。永泰生物则需根据协议向T－Cure公司支付200万美元的预付款、1000万美元的里程碑付款及基于获许可产品年销售净额的特许权使用费。
智通财经APP了解到，该产品是T－Cure与美国国立卫生研究院（NIH）的国家心肺和血液研究所（NHLBI）合作开发的针对肾细胞的靶向HERV－E的TCR疗法。
目前，该TCR疗法正在进行I期临床试验，用于治疗血管生成抑制剂和检查点抑制剂治疗失效的转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）。
在中国，每年新增肿瘤发病人数约400万人，死亡人数约233．8万人。近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3．9％的增幅，死亡率每年保持2．5％的增幅，而其中90％为实体肿瘤。
庞大的实体瘤未满足治疗需求也是此次永泰生物引进全新的TCR疗法以丰富自身实体瘤治疗管线的重要原因。
从作用机理来看，作为当今全球最前沿的细胞免疫治疗技术，CAR－T和TCR－T最大的区别是，CAR是把抗体部分结构放在T细胞表面设计的人工分子，其只能识别位于细胞表面的肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原但不需要抗原呈递的过程；
而TCR是T细胞表面本身就有的抗原识别结构，能识别位于细胞表面甚至细胞内部的肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原。
作用机理的差异决定了CAR－T疗法更适合表面抗原暴露程度更高的血液肿瘤，而TCR－T技术在治疗实体瘤方面具有优势。
此外，TCR还能靶向源自突变的肿瘤新生抗原，肿瘤新生抗原对肿瘤本身具有非常特异性的优势，减轻了脱靶识别的危险。
而永泰生物此次引进的TCR疗法靶向的是HERV－E靶点，该靶点是在肿瘤发生过程中被激活的人类内源性逆转录病毒（HERV）序列之一。
