“2021年10大重大突破”之一：mRNA新冠疫苗

mRNA的“宏观递送”和“微观递送”问题都将是投资机会．

本文为IPO早知道原创作者｜罗宾

据IPO早知道消息，3月26日，红杉中国于上海成功举办了第二届红杉全球医疗健康产业峰会。在《新冠mRNA疫苗：危机中给生物医药技术的机会》主题演讲中，中国科学院微生物研究所高福院士分析了mRNA疫苗中的关键技术环节，以及科学家、投资人由此应该关注的投资机会。

MIT将mRNA疫苗评为“2021年10大重大突破”之一，而Moderna（MRNA．US）的CEO说过：“RNA可以用于任何蛋白的表达，因此有希望治愈任何疾病。”mRNA疫苗较传统疫苗的优势是灵活、快速。

高福认为mRNA代表了巨大的投资机会，mRNA被健康人群使用后表现出安全性，mRNA未来也可广泛应用于肿瘤、罕见病、代谢疾病等的治疗，但关键问题是mRNA的传递，需要用到脂质纳米颗粒（LNP）。LNP可以为mRNA提供保护，并将其安全递送至人体细胞，使其在细胞中释放，使疫苗起效。

在宏观上，这意味着mRNA疫苗需要以零下几十度的运输条件，但非洲等高温地区很难有可及性。所以下一步的研究问题是如何在室温下运输。免疫佐剂也有望成为投资热点。

高福指出，mRNA现在关键的技术是LNP，也就是mRNA的微观递送（micro delivery）的关键技术。Micro delivery方面，目前大家都面临专利问题。

LNP技术专利最开始为加拿大生物药企Arbutus（ABUS．US）所掌握，后授权给了Moderna、德国疫苗公司CureVac（CVAC．US）和BioNtech（BNTX．US），同时也产生了专利纠纷。

LNP由离子化脂质、磷脂、PEG脂质、胆固醇类结构脂质组成，四个成分组成一个直径100纳米左右的球形，可以把mRNA、RNA i、基因编辑剪刀等包裹在LNP球中递送到细胞内。其中最关键的是阳离子脂质，是LNP逃离内体的关键成分，已经被多家公司进行改进，比如快速降解的离子化脂质。

在FDA已获批的两种mRNA疫苗出自Moderna和BioNTech（BNTX．US）。包括两者在内，现只有少数几家国外公司拥有阳离子脂质等mRNA递送的核心技术专利。

因此，高福呼吁大家投资LNP中的核心技术。

马斯克去年曾在推文中表示：“RNA（和DNA）物质可以解决很多问题，它们几乎把很多疾病的治疗变成了一个软件类的问题。”因此特斯拉考虑为CureVac等其他公司建造生产mRNA物质的工厂，以开发新冠疫苗。 当然，全球的新冠疫苗接种需求很大，除了mRNA疫苗外，还需要多种疫苗提高供给效率。几天前，高福团队联合智飞生物（300122．SZ）研发的重组蛋白亚单位疫苗（ZF2001）I期和II期临床试验结果于24日在《柳叶刀》发布，试验结果表明该疫苗安全性良好，没有与疫苗相关的严重不良事件，接种3剂次25μg疫苗的97％ 入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。

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