2021年中国医疗器械IPO上市审核趋严

中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。近年来，在医疗器械市场需求飞速增长的助推下，我国医疗器械行业企业上市热情高涨。然而随着2021年IPO政策趋严，大批企业折戟IPO。

医疗器械行业主要上市企业：迈瑞医疗（300760）、华大基因（300676）、迪安诊断（300244）、美康生物（300439）、鱼跃医疗（002223）等。

本文核心数据：医疗器械上市企业板块分布、医疗器械终止IPO企业数量、医疗器械拟上市企业审核状态

IPO上市审核趋严

随着医疗器械的火热，大批企业投身医疗器械行业，并积极寻求上市机会。我国医疗器械行业发展可以分成3个阶段：1997－2008年，行业以每年1－2家的数量上市；2009－2016年，创业板上线后，行业以每年5家左右的数量上市；2017年至今，科创板上线后，医疗器械企业纷纷IPO上市。

截至2021年6月24日，国内共有122家医疗器械企业上市，其中创业板和科创板均为37家，均占总体的30．33％；A股主板24家，占19．67％；港股22家，占比18．03％；美股2家，占1．64％。国内医疗器械企业倾向于选择在创业板和主板上市。

然而，从2021年起，A股IPO审核开始严格起来。2021年1月，中国证监会发布《首发企业现场检查规定》，要求严把IPO入口关，提升上市公司质量，保护投资者利益。同年2月，《监管规则适用指引——关于申请首发上市企业股东信息披露》发布，要对所有IPO企业的股东进行全部穿透、披露和核查，IPO尽职核查愈加严格。

大批企业终止IPO

截至2021年6月24日，40家拟上市医疗器械企业中有4家已注册生效、6家为提交注册、2家上市委会议通过、16家已问询、6家为中止、6家为终止（撤回）。

2020年，共有82家医疗器械企业终止审核。2021年截至5月底，有124家医疗器械企业终止IPO，其中114家企业为主动撤回，远超2020年终止审核的医疗器械企业数量。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

来源：前瞻产业研究院