超高端CT国产化爆发，我们应该如何期待？

回首2020，称之为“超高端CT的国产化元年”，似乎并不为过。

爆发自2020下半年开始。

5月底，东软医疗率先迎来开门红，“NeuViz Epoch 无极512层全景多模态CT”获批上市（国械注准20203060462）。

8月初，联影医疗“640层CT天河640”获批NMPA（国械注准20203060678）。

12月初，深圳安科发布“ANATOM S800盛景256层CT”（国械注准20203060826）。

同在12月，明峰医疗“QuantumEye量子眼256排超高端CT”获批NMPA（国械注准20203060945）。

抗击新冠疫情过程中，国产CT在发挥出巨大作用的同时，也充分展现出厚积薄发之势，超高端CT的上市是其一；随之而来的两届CMEF（第83、84届），更使我们在“层数竞争”之外，一睹国产CT于多个方向上的百花齐放之姿。

本文从术中CT、移动CT、能谱CT、光子计数CT、静态CT、车载CT等六大细分领域，盘点国产厂商的最新进展。

（资料统计截至2021年6月15日，排名不分先后。）

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环形术中CT

术中影像导航是外科手术发展的亮点之一。术中CT可实时观察病变及手术情况，大大提高了外科手术的精确性与安全性，还避免了多次转运给患者可能带来产生的二次伤害。

随着技术发展，术中CT的体积也变得越来越小巧。“器械汇”曾经介绍过德国brainlab公司的Loop－X全机器人术中成像系统（详情请点击这里），以及澳大利亚Micro－X公司的轻型CT注1（详情请点击这里），两者外观均为环形结构，体态轻盈，使用方便。

如今，国产厂商也已经推出环形CT。

波影医疗

在第84届CMEF上，波影医疗展出了适用于手术导航的天行术中CT。

这款产品改变了常规的CT形态，设计为环形外观，拥有1000mm超大机架孔径，300mm超薄机架厚度，可进行360°自由旋转，能够完成全身、多部位的实时三维成像。还可以跨手术室设备共享，使用一台设备切换于不同术中场景，能够应用于骨科术中场景和低密度组织结构的术中场景。

关于波影医疗

苏州波影医疗技术有限公司创建于2012年，其技术研发团队来自于CT鼻祖企业——美国Analogic（安络杰）公司，目前已在苏州工业园区波影总部、南通波影生产基地、安徽波影生产基地建立了高端医疗影像产品的研发、生产与销售中心，承担了国家科技部科技支撑计划CT核心部件开发项目。

赛诺威盛

赛诺威盛于2019年春季CMEF上首次展示了机器人CT产品——Insitum Zero。

这款产品拥有环形外观，更加灵活自如。孔径达110cm，可实现多种自由度组合，进行水平和垂直等多种扫描模式。

Insitum Zero可应用的场景包括：

急诊外伤；

复合手术室；

介入穿刺；

肿瘤定位。

关于赛诺威盛

赛诺威盛科技（北京）股份有限公司成立于2012年，总部位于北京，在全球多地设有研发中心及办事处。

2

移动CT

移动式CT在某种程度上可以看做是术中CT体积缩小、机动性显著提高后的产物。

此前业界较为熟知的移动CT厂商是美国NeuroLogica公司注2，其产品包括CereTom?便携式头颈CT，以及分别于2011年推出的32层全身型移动CT BodyTom?，和2017年推出的主要用于头颅手术的16层移动CT OmniTom?。

此外，西门子医疗在2019年RSNA上也推出了移动CT SOMATOM On．site，用于急救和ICU的头部扫描（详情请点击这里）。

事实上，国产厂商早已在移动CT领域迈出了实质性步伐，早在2009年，深圳安科就曾推出过一款全身型移动CT ASR－1000。近年来，陆续有国产厂商发力于这个细分领域。

摩科特医疗

摩科特的MCT－I型16排移动CT于2017年推出，是陆军总医院徐如祥教授主持的全军十二五重点课题“稀土材料阴极X射线源小型16层移动CT”项目的研究成果，历经6年多时间开发而成，自主研发成功了新型X射线球管、探测器集成单元、自屏蔽防护系统、直线精密导轨、多排螺旋减震器与车载门栓式固定器等六大核心部件与技术。

这款产品重275公斤，占地仅1．2m2，装有自屏蔽装置，中心辐射剂量为40mGy，可用于普通病房、急诊室、手术室、ICU、救护车、救援直升机、船载等多种场景。

▲ 头部断层扫描

经急诊室、ICU、手术室及救护车载350余例移动CT扫描试验，MCT－I型16排移动CT在成像质量、辐射剂量、运行功耗、扫描精准控制及减振作用等多项核心性能指标达到或超过相关国际标准。

关于摩科特

16排移动CT于2010年开始自主研发，为了加速推进项目产业化，研发团队于2014年正式组建了“江苏摩科特医疗科技有限公司”，总部研发基地位于苏州（国家级）工业园区。

金曦医疗

金曦移动CT可提供CT断层扫描、图像浏览、胶片排版打印、多平面重建（MPR）、3D显示等功能，机身自带铅屏蔽，无需水平调校，使用220V市电或锂电池供电，开机即用。同时具备DR功能，患者一次摆位，一次扫描即可实现CT、DR两种影像检查。据金曦医疗官网介绍，这款产品拥有自主知识产权——多项发明专利及软件著作权。

主要用于：

床旁扫描；

脑卒中急救车；

术前定位。

关于金曦医疗

天津金曦医疗设备有限公司成立于2017年初，总部位于天津，研发团队由北京大学物理学院医学物理和工程北京市重点实验室的专家领衔带队。2020年2月，金曦医疗获批NMPA颁发的三类医疗器械注册证，2020年3月获批天津市药监局颁发的三类医疗器械生产许可证，正式步入工业化生产。

3

能谱CT

能谱CT是近年发展起来的一种高端CT成像方法，这一概念最先由GE公司提出，其原理是利用物质在不同X射线能量下产生的不同吸收，能够比常规CT获取更多的影像信息，在肿瘤早期发现、肿瘤分级、良恶性肿瘤鉴别等方面具有优势。

2008年，GE公司的宝石能谱CT获批FDA，直接发展了能谱CT的路线。时至今日，东软、康达、明峰等国产厂商的高端CT产品已实现能谱成像，比如：

东软医疗的无极CT实现了能谱检查的临床常态化，已在郑大一附院开展多个部位的能谱检查（更多详情请点击这里）；

电气康达的首款高端CT——飞天 Apsaras128是一款64排128层CT，具有能谱成像功能。

明峰医疗的量子眼CT拥有量子能谱技术。

在2021年春季CMEF上，开影医疗重点展示了具有能谱成像功能的Precision系列CT产品。

开影医疗

开影医疗自主研发的Precision系列CT包括：

Precision 128精密断层能谱CT：高能量分离度能谱成像技术；

Precision 128 MAX精密断层能谱CT：高端能谱扫描和分析功能；

Precision 32精密断层能谱CT：首次将目前高端CT具备的能谱成像技术广泛应用到32层CT；

Passion 32精密断层能谱CT。

据开影医疗官方平台介绍，其Precision系列CT，包括现有的32层、128层以及将来的512层，均配备双能量扫描——采用独特的金属球管内涂层技术，能够将电子束打在阳极靶面的散射线吸收，消除二次射线的干扰，得到准确的X线能谱，减少能谱重建中的误差，从而提高能谱重建中的能量分离度，使得能谱量化分析成为可能。

关于开影医疗

辽宁开影医疗有限公司成立于2015年12月，总部位于辽宁本溪，在芝加哥、上海、深圳设立研发和服务中心，在中国多地建有生产基地。

4

光子计数CT

毋庸置疑，光子计数技术是当今最受瞩目的热点之一，也是CT未来的发展方向，GPS都已在布局。2020年RSNA及2021年春季CMEF期间，GE医疗和西门子医疗均介绍了在光子计数CT方面的研发进展。

相关阅读：光子计数CT：GE医疗 vs． 西门子医疗
GE医疗推进光子计数CT开发，临床应用为期不远
新型X射线光子计数探测器问世，已用于西门子医疗CT原型机

国产厂商中，目前已公开报道的进展来自深圳帧观德芯，其自主研发的光子计数X射线探测器乳腺摄影系统和光子计数口内X射线成像系统已获批NMPA。本文主要介绍CT产品，故不在此详述。

CT厂商中，波影医疗在2021年春季CMEF期间宣布了其在光子计数探测器领域的布局。事实上，本文前述介绍的波影医疗术中CT，就采用了波影自主研发的光子计数探测器，该探测器搭载前沿的光子计数ASIC技术，计数率高达10＾9／mm＾2。

东软、联影也分别在光子计数CT方面有着自己的计划。

早在2018联影全球创新大会上，时任CT事业部CEO的黄翔宇博士就曾表示：“在可以预见的将来，联影将推出光子计数CT”。

在东软医疗今年5月31日向港交所提交的招股书中可以看到，光子计数探测器CT是研发目标之一。

5

静态CT

2005年，发表于Applied Physics Letters杂志的Stationary scanning X－ray source based on carbon nanotube feld emitters一文，提出了一种不同于螺旋CT的扫描方式。

这种扫描方式使用一种线阵排列的X射线源，在一个真空腔中集成多个线阵排列的阴极，阴极使用碳纳米管材料。依次轮流接通每个阴极，每个阴极产生的电子束依次轮流打靶产生X射线，实现X射线焦点的移动扫描，即静态CT扫描。

螺旋CT是利用一个射线源随着滑环的转动完成扫描，而静态CT是利用环形分布的多个固定的射线源依次点亮，完成扫描。本质上说，静态CT可以看做是将第四代CT的环形探测器和第五代CT的多角度X射线相结合的产物。

▲ 静态CT系统结构注3

相关阅读：国内冷阴极球管技术最新进展轻盘点︱细数10家国产CT球管制造商

用于安检领域的静态CT已有多款产品问世。在医疗领域，2018年RSNA，纳米维景的静态CT技术首次亮相；2021年在春季CMEF展出。

纳米维景

纳米维景的静态CT被命名为“复眼24显微CT”。根据公开报道，这款产品使用了24个独立射线源和零排288层探测器，空间分辨率大幅提高，层厚为0．165mm；核心部件探测器采用了自主研发的光子流探测器注4。其下一代产品“复眼36”也在研发中。

2020年3月，纳米维景在成都开设的“静态CT研发生产基地”项目正式开工，计划建成全球首个自主研发的静态CT生产线，年产量目标为1000台。

关于纳米维景

北京纳米维景科技有限公司成立于2014年3月，总部位于北京中关村永丰产业基地，并在成都和上海设立有子公司，主要业务包括静态CT及其新型X射线源和探测器，X射线成像软件等。

6

车载CT

车载CT对筛查新冠疫情有着重要作用，厂商积极行动，全力支援。2020年2月初，“器械汇”曾盘点过全球车载CT厂商（详情请点击这里），当时不过寥寥6家，短短一年余，几乎所有厂商都已将CT产品应用于车载领域。虽然从CT技术本身来说，车载CT可能称不上是一个发展方向，但由于应用场景的不同，车载CT并不是简单地将原本安装在科室的CT机搬移到车上，而是要充分兼顾车辆技术与CT技术在抗震动、行驶安全、辐射防护、机电锁止和电力供给等方面的协同。因此，本文将车载CT单独做为一个分类介绍。（由于厂商较多，限于篇幅，在此未能一一列举。）

电气康达

继2020年在第83届CMEF上推出大型重载客车型大孔径CT医疗车后（详情请点击这里），第84届CMEF，电气康达再次推出自升降重卡型大孔径CT医疗车（详情请点击这里）。

▲ 自升降重卡型大孔径CT医疗车

目前，电气康达已经拥有：

12米大型客车型CT医疗车；

13．2米大型重载客车型大孔径CT医疗车；

12米重卡大孔径CT医疗车；

12米自升降重卡大孔径CT医疗车；

13．5米大型半挂式重卡大孔径CT医疗车。

搭载的CT设备可以是电气康达自产产品，也可选佳能的32层、40层、80层和160层等多种机型。

关于电气康达

上海电气康达医疗器械集团股份有限公司是上海电气旗下集贸、工、技于一体的大型平台型企业集团，总部位于上海国际医学园。

东软医疗

飓风车载CT是东软医疗最具代表性的军民融合产品，依照特种需求投入研发。2021年春季CMEF上，东软医疗展出了Mobile CT Unit飓风Ⅱ车载CT，搭载自动调平和稳定加固系统，6面4mm铅当量防护，三通道、双供电系统设计，支持高清低剂量成像和远程云诊断。

关于东软医疗

东软医疗系统股份有限公司成立于1998年，总部位于辽宁沈阳。2021年5月31日，东软医疗向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。

明峰医疗

明峰医疗的车载CT大致可分为三种类型，分别是：

重型卡车车载CT：CT设备与重型卡车做成一体，具有操作空间大、配置高、移动性好的特点；

半挂式车载CT：不配置车头，具有成本优势；

大型客车车载CT：解决了货改CT车不能进市内、荷载人数少等限制问题，美观度和舒服度更好。

关于明峰医疗

明峰医疗系统股份有限公司成立于2011年，总部位于浙江杭州。

文中注释：

注1：Micro－X公司的这款CT产品当时正在开发中，暂未上市，主要用于急救过程中头部CT检查。注2：2013年，NeuroLogica公司被三星公司收购。注3：图片来源：唐利华，张国光，张健，等．静态CT技术发展现状及展望［J］．中国公共安全（学术版），2019（4）：1－5．注4：根据公开报道，提取单一光子的光子计数探测器不能满足静态CT的要求，为此，纳米维景在科技部的支持下研发出了光子流探测器，是打造静态CT的关键。关于“光子流探测器”的原理及材料，目前未见更多介绍，如有进一步信息，欢迎留言。