10月31日，科创板上市委召开2019年第40次上市委员会审议会议，审议结果显示，同意苏州泽璟制药股份有限公司（下称“泽璟制药”）科创板首发过会，这也意味着，科创板首家过会的尚未盈利企业诞生，有分析人士表示，泽璟制药的成功过会表明了科创板更关注企业的未来发展能力，放开了盈利标准限制，无疑具有标杆意义。
当初申报科创板，泽璟制药适用的是“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件的”第五套上市标准，截至10月30日，科创板受理的167家企业中，6家采用第五套上市标准，包括百奥泰、天智航、前沿生物、神州细胞、君实生物，其中君实生物在港上市，泽璟制药是A股第一家过会企业。
事实上，科创板上市标准五被认为是给未盈利生物科技类企业量身定做的标准。据招股书披露，截至本招股说明书签署日，泽璟制药所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司产品尚未实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2016年度、2017年度、2018年度及2019年上半年，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为－1．28亿元、－1．46亿元元、－4．4亿元和－3．41亿元，三年半合计亏损超过10亿元。提及存在未弥补亏损的原因，泽璟制药在招股书中解释道，“公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大，且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大，导致公司存在较大的累计未弥补亏损。”
据了解，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业，产品线适应症包括肝癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、鼻咽癌、急性髓性白血病、骨髓纤维化、手术出血、原发性胆汁性肝炎、非酒精性肝炎等。
现阶段，泽璟制药有11个在研创新药物，其中甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生）、重组人凝血酶（泽普凝）及盐酸杰克替尼片（泽普平）的多种适应症已分别处于II／III期临床试验阶段，其中，多纳非尼有望成为中国首个上市的一线治疗晚期肝细胞癌的国产靶向新药，重组人凝血酶止血效果显著，该产品具有生产成本低和高效止血作用等特点，使其具备广泛应用于外科止血的潜力。
同时，注射用重组人促甲状腺激素（赛诺璟）及奥卡替尼处于I期临床试验阶段；盐酸杰克替尼乳膏、盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和ZG5266处于IND阶段。此外，公司在研的小分子新药ZG0588、ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段。
招股书显示，此次泽璟制药拟募23．84亿元，所募资金投资项目及金额包括，新药研发项目14．59亿元、新药研发生产中心二期工程建设项目4．25亿元、营运及发展储备资金5．00亿元，本次拟首次公开发行新股不超过6000万股，不低于发行后股本总额的25．00％，发行后总股本不超过2．40亿股。
