振奋!又有两款中国新冠灭活疫苗获批进入临床试验
振奋!又有两款中国新冠灭活疫苗获批进入临床试验4月14日,国务院联防联控机制科研攻关组对外宣布,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司主导开发的两款新冠
4月14日,国务院联防联控机制科研攻关组对外宣布,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司主导开发的两款新冠病毒灭活疫苗已经获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
从网上能查到的资料看,国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司成立于1990年3月,注册资本约10.6亿人民币。中国医药集团有限公司和中国国新控股有限责任公司分别持股比例95%和5%。该款疫苗名为Vero细胞疫苗。
北京科兴中维生物技术有限公司成立于2009年,是一家中关村高新技术企业,专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务。在3月29日启动了建设新冠病毒疫苗生产项目。同一天,北京银行对其提供了6000万元流动资金贷款用于支持其对新冠疫苗的研发、测试、临床工作。科兴中维开发的这款疫苗商品名为克尔来福。
这两款疫苗是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后,中国第二第三个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。目前全世界范围内有54款新冠疫苗在研发之中,进入临床试验的有三款。一个是美国Moderna公司在3月16日进行临床试验的mRNA疫苗mRNA-1273。另一个是美国伊诺维奥制药公司(Inovio Pharmaceuticals)研发的DNA疫苗INO-4800,于4月6日进入了临床试验的。第三个就是中国陈薇团队研发的疫苗。
与之前的三款进入临床试验的疫苗不一样,美国Moderna公司的疫苗属于mRNA疫苗,美国伊诺维奥制药公司研发的疫苗属于DNA疫苗,中国陈薇团队研发的疫苗属于腺病毒载体疫苗。而中国生物武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司这两款疫苗则属于灭活疫苗,是把病原微生物杀死但仍保持其免疫原性的疫苗。具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。
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