4、2019年我国医疗器械注册批准总数量增长53．6％
数据显示，2019年，我国第二、第三类医疗器械注册批准总数量达2．55万项，同比增长53．6％。
其中，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册8471项，与2018年相比注册批准总数量增长53．2％。按注册品种区分，医疗器械5226项，占全部医疗器械注册数量的61．7％；体外诊断试剂3245项，占全部医疗器械注册数量的38．3％。
注：此处医疗器械主要指设备和耗材等。
5、2019年第二类医疗器械境内注册量同比增长53．4％
2019年，我国第二类医疗器械注册总数达19771项，同比增长51．5％。按注册产品来源来看，境内医疗器材产品注册（由各省级药品监管部门批准）数量为1．70万项，同比增长53．4％；进口医疗器材产品注册（由国家药监局批准）数量为2754项，同比增长38．3％。
从境内注册的医疗器材来源地看，江苏省、北京市和广东省的第二类医疗器械注册量最多，均突破了2000项，说明这三个省市的第二类医疗器械的研发生产能力排名全国前列。
