6、2019年苏、京、粤、沪、浙的第三类医疗器械注册量领先全国
2019年,我国第三类医疗器械注册总数达5717项,同比增长61.7%。按注册产品来源来看,境内医疗器材产品注册(由国家药监局批准)数量为3179万项,同比增长86%;进口医疗器材产品注册(由国家药监局批准)数量为2538项,同比增长38.9%。境内产品注册数量的增速快于进口产品一定程度上能说明我国生产第三类医疗器械产品的企业实力在逐步提升。
境内注册数量的区域分布中,2019年相关注册产品生产企业主要集中在沿海经济较发达省份。其中,江苏、北京、广东、上海、浙江是境内第三类医疗器械首次注册数量排前五名的省份,占2019年境内第三类医疗器械首次注册数量的69.1%,与2018年相比略有增加。
按第三类医疗机械的注册品类结构来看,2019年,境内注册数量中,医疗器械注册量占比61%,体外诊断试剂注册量占比39%;进口注册数量中,医疗器械注册量占比85%,体外诊断试剂注册量占比15%。