瑞德西韦矛盾疑云
尽管目前瑞德西韦已作为FDA批准药物上市,然而,对于瑞德西韦的疗效在部分研究结果中依旧显示出矛盾的疑云。
就在一周前,世卫组织研究人员进行了一项大规模的研究发现,瑞德西韦或许并不能帮助治疗住院的新冠患者。
这项被称为“团结”(Solidarity)的试验是针对各种新冠治疗方案正在进行的最大规模的研究之一,研究了瑞德西韦及其他3种潜在药物治疗方案对11266名住院患者的疗效。
研究中共1253人死亡。研究根据每个试验药物划分了相应的对照。瑞德西韦组303人死亡,病死率为11%,相应的对照组为11．2%(p=0．5)。羟氯喹组为11%,相应的对照为9．2%。洛匹那韦为10．6%,相应的对照组为10．6%。干扰素为11．9%,相应的对照组为10．5%。
显然,这些治疗方案都没有“显著影响死亡率”,或者降低患者对呼吸机的依赖。研究者表示,瑞德西韦似乎对新冠肺炎患者的生存率并未产生有意义的影响,这也对被寄予厚望的“神药”瑞德西韦造成了打击。
尽管生产瑞德西韦的吉利德公司立即发表了声明,认为这项多中心的开放性临床试验没有严格的入组标准,却追求最大程度给予患者试验用药,因此设计缺乏严谨性。但显然,关于瑞德西韦疗效仍然疑云满布:瑞德西韦很可能会缩短患者的康复时间,但它能不能改善患者的死亡率,依旧不得而知。
此外,即便是FDA通过了使用瑞德西韦疗法的决定,对于瑞德西韦的临床使用依然面临诸多问题。
一方面,瑞德西韦价格高昂,针对国家和保险类型略有不同,以美国为例,对于美国有公共医保的患者来说,一个5天的疗程费用为2340美元,而对有私人医保的病人,费用则为3120美元。时下,新冠肺炎正肆虐全球,而显然,瑞德西韦的高昂价格并能够令大多数人承受得起。
另一方面,即便负担得起昂贵的医疗费用,和拥有足量的瑞德西韦,也仍需面对瑞德西韦可能出现的不良作用。目前已知的瑞德西韦作用机制单一:瑞得西韦在体内的活性代谢产物为一种三磷酸腺苷类似物,主要通过干扰病毒RNA复制酶来抑制新冠病毒复制;另外,瑞德西韦的副作用为肝炎、低血压和脱水。
而从长期来看,最好的结果是能开发出多种抗病毒药物,每一种的作用机理都不同。北卡罗来纳大学教堂山分校的病毒学家蒂莫西·希恩(Timothy Sheahan)进一步指出,“抗病毒抗性(antiviral resistance)的潜在威胁是不容忽视的。如果我们要防范这种威胁,就不仅仅需要一线药物,还需要二、三、四、五线药物。”
此外,除瑞德西韦外,现阶段的抗病毒药物还包括利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦、阿比朵尔等,而缓解症状的药物则有地塞米松(Dexamethasone)、羟氯喹和氯喹、 托珠单抗、 无创和有创氧气支持 甚至康复者血浆治疗等。
事实上,到目前为止,从抗病毒的瑞德西韦到缓解症状的地塞米松,尽管有些试验中能够看到患者情况出现了一定改善,但治疗新冠肺炎的最终效果 “仍有待更多临床试验结果”。当然,虽然并没有哪一种疗法或者药物可以称为治疗新冠肺炎的特效药,但这并不影响医生的救治和患者的痊愈。
人们期待疫苗和药物能够帮助我们回到正常生活,也不得不接受科学过程中的沮丧和曲折。而我们能做的,就是将药物还原到构效和医学本身,在医学上建立更完整的实践证实,科学理性地对待任何一种获批疗法的上市。
