中国第四个新冠疫苗获临床批件,国药集团中国生物领跑全球
中国第四个新冠疫苗获临床批件,国药集团中国生物领跑全球4月27日,国药集团中国生物技术股份有限公司对外发布消息,其下属的北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批
4月27日,国药集团中国生物技术股份有限公司对外发布消息,其下属的北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。这是中国研发的第四个获批进入临床试验的新冠疫苗,也是国药集团中国生物技术股份有限公司获批进入临床试验的第二个新冠灭活疫苗。
此前,国药集团中国生物技术股份有限公司下属的武汉生物制品研究所曾与中国科学院武汉病毒研究所合作,研发出新冠灭活疫苗并在两周以前的4月12日获批进入临床试验。该疫苗的临床试验在河南进行,在4月24日已进入II期临床试验阶段。
除此之外,进入临床试验阶段的中国研发新冠疫苗还有三款,分别是由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗和北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗。国药集团下属武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所研发研发的两款疫苗与北京科兴中维生物研发的疫苗都属于灭活疫苗,陈薇院士团队研发的疫苗则属于腺病毒载体疫苗。除此上述2个种类的疫苗之外,中国目前在研发的新冠疫苗还有重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗等3个种类。
除中国之外,美国的Moderna公司研发的mRNA新冠疫苗mRNA-1273曾在3月16日进行临床试验。伊诺维奥制药公司(Inovio Pharmaceuticals)研发的DNA疫苗INO-4800也于4月6日进入了临床试验。目前,全世界进入临床试验的新冠疫苗就是上述6款,其中中国占有4款。中国极有可能领跑全球,成为首个上市新冠疫苗的国家。
从网上企业查询平台上的资料显示,国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所成立于2016年8月8日,注册资本23亿1649万,完全由国药集团中国生物技术股份有限公司控股。在中国当前同步推进的5种疫苗当中,灭活疫苗相比其他4种疫苗研发技术更先进,生产工艺更成熟,能够保证质量标准更可控,效果更良好。国药集团中国生物技术股份有限公司历史悠久,拥有SARS病毒灭活疫苗的研发经验,因此在新冠灭活疫苗的研发上领跑全中国乃至全球。
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